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[미코바이오메드] 특징주)미코바이오메드, 원숭이두창 진단키트 임상 완료, 수출허가 신청

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특징주)미코바이오메드, 원숭이두창 진단키트 임상 완료, 수출허가 신청


자료] 미코바이오메드, 원숭이두창 진단키트 임상 완료, 수출허가 신청
 
당사는 9일, 원숭이두창 진단키트의 임상시험을 마치고 식품의약품안전처 수출허가를 신청했습니다. 

당사는 지난달 세네갈의 파스퇴르 연구소(IPD: Institute Pasteur de Dakar)에서 자사 원숭이두창 PCR 진단키트(Veri-Q MCMPx-VS)의 임상시험을 진행했으며, 양성 검체 12개, 음성 검체 10개를 대상으로  민감도(양성 확인율)와 특이도(음성 확인율) 모두 100%를 얻었습니다. 

현재 국내외에서 원숭이두창 바이러스 실검체를 확보하는 것 자체가 수월하지 않은 상황입니다.
당사는 R&D 협력 네트워크를 구축한 세네갈 파스퇴르 연구소를 통해 식약처 요구 기준보다 많은 검체로 임상을 성공적으로 마쳤습니다. 

최근 국내 진단업체들이 앞다투어 원숭이두창 진단키트 개발에 착수했으나, 당사는 이미 수년 전에 개발을 마친 상태입니다. 

지난 2016년부터 당사는 두 건의 질병관리청(이하 질청) 연구용역과제를 수행하며 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발을 완료한 바 있습니다.
또 작년 1월 질청과 원숭이두창 바이러스 진단키트의 공동특허를 등록하기도 했습니다. 

미코바이오메드는 식약처 수출허가에 이어 확진자가 많은 영국의 UKCA 마크와 유럽 CE 인증을 획득하고 발 빠른 대응을 통해 시장 수요를 선점하겠습니다. 

 
미코바이오메드 IR Page에 접속하시면 다양한 투자 정보를 확인할 수 있습니다.
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