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바이오
[바이오] 한미약품, 롤론티스 FDA 허가 취하
SK증권 이달미 20190320
>>한미약품, 롤론티스 FDA 허가 취하
-한미약품이 자체개발한 호중구감소증치료제 '롤론티스'의 미국 시장 입성이 당초 예상보다 늦어질 전망
-완제의약품 생산 관련 추가 자료 제출을 위해 허가 신청을 취하한 이후 2~3 개월 뒤 다시 허가를 신청할 예정
>>올리스 황반변성치료제 807억원 규모 기술이전 계약
-올릭스가 Thea Open Innovation 와 건성 및 습성 황반변성 치료제 'OLX301A' 기술이전 계약을 체결했음.
-OLX301A 프로그램은 올 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 1상 IND를 신청할 계획임.
