테마주
휴젤 2019.11.27 09:38
| 1. 제목 | 보툴렉스(Botulax)의 눈가주름 적응증 추가에 대한 식품의약품안전처 승인 완료 | |
| 2. 주요내용 | 1) 승인개요 - 승인품목: 보툴렉스(Botulax) - 승인내용: 눈가주름 적응증 추가 - 승인기관: 식품의약품안전처 - 승인일자: 2019년 11월 26일 2) 기대효과 - 5가지 적응증 보유로 제품 활용 범위 확장 - 안정성 검증으로 제품 신뢰도 제고 - 국내외 시장 경쟁력 강화 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2019-11-26 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - 상기 주요내용의 5가지 적응증은 다음과 같습니다. ① 미간주름(Glabellar lines) 개선 ② 안검경련(Benign essential blepharospasm) 개선 ③ 뇌졸중 후 상지근육경직(Post-stroke upper limb spasticity) 개선 ④ 소아마비 후 첨족기형(Juvenile cerebral palsy, dynamic equinus foot deformity) 치료 ⑤ 눈가주름(Lateral canthal lines) 개선 → 금번에 신규 추가된 적응증 - 상기 결정(확인)일자는 당사 보툴렉스(Botulax)의 눈가주름 적응증 추가에 대한 식품의약품안전처의 품목허가 변경 승인을 받은 날짜입니다. - 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다. |
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