주요공시
휴젤 2021.01.29 07:38
| 1. 제목 | 보툴렉스주 300단위 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 - 보툴렉스주 300단위(클로스트리디움 보툴리눔 독소A형) 2) 적응증 - 뇌졸중 후 상지근육경직(Post-stroke upper limb spasticity)의 개선 - 소아마비 후 첨족기형(Dynamic equinus foot deformity) 치료 3) 품목허가 신청일/허가일 및 허가기관 - 신청일 : 2020년 04월 20일 - 허가일 : 2021년 01월 28일 - 허가기관 : 식품의약품안전처 3) 기대효과 - 신규 용량 추가로 시장 경쟁력 강화 4) 향후계획 - 판매 전략을 수립하여 국내 출시 예정 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2021-01-28 | |
| 4. 결정일 | 2021-01-28 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처로부터 보툴렉스주 300단위 품목허가 승인 결과를 통보 받은 날짜입니다. - 본 공시내용은 포괄공시 이후 회사의 보도자료 및 IR자료로 활용할 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | - | |