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비스토스 뇌질환 ADHD 미 FDA 501K 승인

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비스토스, 인큐베이터 유해물질 안정성…美 FDA 인증 획득

미국 식품의약청(FDA)은 뉴럴링크가 개발 중인 ‘블라인드사이트’(Blindsight)라는 장치를 ‘혁신적 기기’(Breakthrough Device)로 지정했다.

한편 비스토스는 비칩습형 BCI 기술 기반 제품 다변화를 이어가고 있으며 지난 4월 미국에서 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 환자 대상 뇌질환 자극용 치료기기 BT-1000의 510k 인증 획득을 위한 예비심사를 통과했다.

생체신호 진단 의료기기 전문기업 비스토스는 ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 치료기기 'BT-1000'이 미국 식품의약국(FDA)에서 시판전 허가인 510(k)를 획득했다고 30일 밝혔다. 올해 4월 510(k) 승인을 위한 FDA 예비심사(RTA)를 통과한지 4개월만이다

비스토스, 독일 '메디카 2024'서 중동 및 유럽 수출 협의 "500만 달러 매출 확보"메디카 전시회 참가의 전략적 마케팅으로 인한 2025년 매출 약 500만달러(약 70억원) 이상 확보한 상태

임신 초기부터 생애 전주기 아우르는 제품군보유 실질적 저출산대책 수혜주

비스토스는 2001년 설립된 생체신호 의료기기 전문기업이다. 업계서는 임신 초기부터 태아의 건강을 측정하는 태아심음측정기와 태아감시장치를 국내 최초로 개발 및 상용화한 기술 선도기업으로 이름이 알려져 있다. 비스토스는 태아 및 신생아 관련 의료기기부터 가정용 의료기기 및 환자감시장치 등 다양한 제품 라인업을 보유하고 있다.

저출산대책 실질적 수혜주

세력매집주 장기간 횡보

단기목표가 3000원
중기목표가 4500원
장기목표가 6000원