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바이오

[바이오] EMA이어 FDA도 발사르탄 회수조치

SK증권 이달미 20180718

>>EMA이어 FDA도 발사르탄 회수조치
- FDA와 EMA은 회수 및 N-니트로소메틸아민이 함유된 의약품 복용한 환자에서 영향 평가 등 성분 농도분석 중
-결과에 따라 강제 회수 또는 현행 자진회수 방식으로 갈라지게 됨
>>삼성바이오로직스, 고의 회계위반, 검찰 고발
-증권선물위원회가 삼성바이오로직스의 미국 바이오젠 합작계약 약정사항 공시 누락을 고의로 판단함.
-조치 내용: 담당임원 해임권고, 감사인에 대해 해당회사 감사업무제한, 회계 처리 및 위반 내용 검찰 고발.
>>SK,바이오제약 M&A 경쟁력 재확인
-SK는 미국 바이오제약 CDMO인 앰팩(AMPAC)사의 지분 100%를 인수하기로 결정
-앰팩은 고품질 API 개발 및 제조 솔루션 제공하는 CDMO 전문회사로 미국,유럽,아시아에 입지를 갖추고 있음.

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