바이넥스 2022.11.08 18:13 댓글0
1. 생산중단분야 | 부산공장 합성의약품 제조업무 정지 | ||
2. 생산중단내역 | 생산중단 분야의 매출액(원) | 74,796,496,266 | |
최근매출액(원) | 134,362,774,018 | ||
매출액대비(%) | 55.67 | ||
3. 생산중단내용 | 부산지방식품의약품안전청(이하 '식약청')으로 부터 약사법 위반사항에 대한 행정처분은 현재 당사가 보유한 재고로 제품판매에는 영향이 없으며, 행정처분 내용은 다음과 같습니다. 1. - 전(全) 제조업무정지 1개월 (기간 : 2022.11.14 ~ 2022.12.13) - 제조업무정지기간 품목 중 23개는 과징금으로 대체하여 생산 및 판매활동 가능 - 제조업무정지기간 전체 품목 매출액 : 74,796,496,266원 2. - 정제, 캡슐제 제조업무정지 1개월 7일 (기간 : 2022.11.14 ~ 2022.12.20) - 제조업무정지 품목 중 26개는 과징금으로 대체하여 생산 및 판매활동 가능 - 제조업무정지기간 해당 품목 매출액 : 50,468,710,328원 3. - 로프신정250mg 제조업무정지 4개월 15일 (기간 : 2021.03.08 ~ 2021.07.22) - 제조업무정지기간 해당 품목 매출액 : 52,831,153원 4. - 닥스펜정,아모린정,셀렉틴캡슐,셀렉틴캡슐10mg 제조업무 정지기간 4개월 (기간 : 2021.03.08 ~ 2021.07.07) - 제조업무정지기간 해당 품목 매출액 : 395,765,257원 5. - 디멘정 품목 제조업무 정지 4개월 (기간 : 2022.11.14 ~ 2023.03.06) - 디멘정 품목은 과징금으로 대체하여 생산 및 판매활동 가능 - 제조업무정지기간 해당 품목 매출액 : 129,483,000원 6. 카딜정1mg품목 제조업무정지 5개월 15일은 품목자진 취하(2021.08.31)로 행정처분에서 제외함. 7. 경고 |
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4. 생산중단사유 | 약사법 등 규정 위반 | ||
5. 향후대책 | 당사는 부산지방식품의약품안전청의 제조업무정지처분에 대하여 행정소송 등을 통해 대응할 예정입니다. | ||
6. 생산중단영향 | 금번 생산중단은 품목류제조에만 업무정지에대한 내용으로 당사의 현재까지 생산되어 있는 재고로 인해 제품 판매에는 영향이 없습니다. | ||
7. 생산중단일자 | 2022-11-14 | ||
8. 생산재개예정일자 | 2022-12-14 | ||
9. 이사회결의일(결정일) | 2022-11-08 | ||
- 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - | |
불참(명) | - | ||
- 감사(감사위원) 참석여부 | - | ||
10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | 1. 상기 자료는 제37기(2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일) 연결재무제표 기준 금액입니다. 2. 생산재개예정일자는 전全 제조업무정지품목의 생산재개일을 기재하였습니다. 3. 상기 이사회결의일(결정일)은 부산지방식품의약품안전청으로부터 행정처분 통지 공문을 수령한 날입니다. |
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※ 관련공시 | 2021-03-08 기타 경영사항(자율공시)(6개 의약품 잠정 제조.판매 중지 및 회수조치) |
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