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HLB이노베이션 베리스모, 고형암 CAR-T 임상 순항
파이낸셜뉴스 2025.09.11 16:13 댓글0
임상 1상 코호트4 마무리 단계
내년 상반기 내 중간 데이터 공개
[파이낸셜뉴스] HLB이노베이션은 자회사 베리스모 테라퓨틱스의 'SynKIR-110' 임상 1상이 순항하고 있다고 11일 밝혔다. SynKIR-110은 고형암 치료를 위한 차세대 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제다.
이번 임상 1상에서는 안전성과 초기 효능을 평가하고 임상 2상 적정 용량(RP2D)을 확인하는 것이 목표다. 현재 미국 펜실베이니아대학교병원과 MD 앤더슨 등 주요 암 센터에서 환자투여를 진행 중이며 코호트4 마무리 단계에 있다. 베리스모는 올해 말 또는 내년 상반기에 학회에서 안전성 및 초기 효능에 대한 임상 1상 중간 데이터를 공개할 계획이다.
SynKIR-110은 재발성·불응성 △난소암 △담관암 △중피종을 적응증으로 개발 중이다. 미충족 의료 수가 높은 영역으로 임상 2상에서 확증적 데이터를 확보할 경우 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청서를 제출할 수 있다.
베리스모는 신속한 임상 2상 진입을 위해 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 생산 공정 역량을 확보하고 있다. 또 미국 동부 소재 위탁생산(CMO)에 대한 기술 이전 등을 통해 생산 준비를 진행 중이다.
브라이언킴 HLB이노베이션 각자대표는 "고형암 임상시험에서 환자 투여가 빠르게 확대되고 있다는 점은 임상적 수요를 보여주는 중요한 신호"라며 "제조·품질관리(CMC) 및 임상 개발 과정에서 내부 역량을 입증하는 성과"라고 말했다.
kaya@fnnews.com 최혜림 기자
Copyrightⓒ 파이낸셜뉴스. 무단전재 및 재배포 금지.
내년 상반기 내 중간 데이터 공개
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| HLB이노베이션 로고. HLB그룹 제공 |
[파이낸셜뉴스] HLB이노베이션은 자회사 베리스모 테라퓨틱스의 'SynKIR-110' 임상 1상이 순항하고 있다고 11일 밝혔다. SynKIR-110은 고형암 치료를 위한 차세대 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제다.
이번 임상 1상에서는 안전성과 초기 효능을 평가하고 임상 2상 적정 용량(RP2D)을 확인하는 것이 목표다. 현재 미국 펜실베이니아대학교병원과 MD 앤더슨 등 주요 암 센터에서 환자투여를 진행 중이며 코호트4 마무리 단계에 있다. 베리스모는 올해 말 또는 내년 상반기에 학회에서 안전성 및 초기 효능에 대한 임상 1상 중간 데이터를 공개할 계획이다.
SynKIR-110은 재발성·불응성 △난소암 △담관암 △중피종을 적응증으로 개발 중이다. 미충족 의료 수가 높은 영역으로 임상 2상에서 확증적 데이터를 확보할 경우 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청서를 제출할 수 있다.
베리스모는 신속한 임상 2상 진입을 위해 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 생산 공정 역량을 확보하고 있다. 또 미국 동부 소재 위탁생산(CMO)에 대한 기술 이전 등을 통해 생산 준비를 진행 중이다.
브라이언킴 HLB이노베이션 각자대표는 "고형암 임상시험에서 환자 투여가 빠르게 확대되고 있다는 점은 임상적 수요를 보여주는 중요한 신호"라며 "제조·품질관리(CMC) 및 임상 개발 과정에서 내부 역량을 입증하는 성과"라고 말했다.
kaya@fnnews.com 최혜림 기자
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