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[하이텍팜] 하이텍팜, 무균 이미페넴 이탈리아 항생제 수출 코멘트1

큰손들 조회141

차트이미지하이텍팜, 무균 이미페넴 이탈리아 식약처 공급 허가

【서울=뉴시스】류병화 기자 = 주사제용 항생제 원료의약품 생산업체 하이텍팜(106190)은 핵심 제품인 무균 이미페넴이 이탈리아 의약품청(AIFA)에 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.
 
하이텍팜은 지난 6월 이미페넴 중간체인 '조 이미페넴'에 이어 완제품 성격인 원료의약품 허가를 획득했다. 무균이미페넴은 차세대 항생제로 꼽히는 카바페넴계 항생제 중 가장 광범위한 향균력을 보유하고 있으며 상기도·기관지염·급성 및 만성 폐렴 등의 치료에 사용되는 주사용 항생제이다. 
  
이번 허가는 주요 고객인 이탈리아 완제품 제약기업에 원활한 제품 공급과 유럽 전역의 엔드유저(End User)에 제품공급이 가능해진다는 것을 의미한다고 회사 측은 설명했다.
  
하이텍팜은 2010년 7월 상장해 공모자금 등 내부 유보자금 약 800억원을 투자해 충주신사업장을 2016년 11월 완공했다. 이 사업장에서는 주력제품인 이미페넴과 함께 상대적으로 시장규모가 큰 고가의 에르타페넴을 생산하기 시작해 추가적인 수익성 향상을 기대하고 있다. 
  
김정수 대표이사는 "충주사업장의 설계부터 국내외 식약처에 시설 및 제품 승인까지 짧지 않은 기간 동안 하이텍팜을 믿고 기다려 주신 투자자에게 감사하다"며 "성공적으로 꿰어진 첫 단추는 앞으로 20년, 길게는 40년까지 하이텍팜을 변화시킬 것"이라고 전했다. 
  
한편 하이텍팜은 신사업장 준공 이후 글로벌 제약사들의 요청으로 원료의약품 테스트와 생산시설 실사를 진행했다. 최대시장인 유럽 및 미국시장에 진출하기 위해 유럽 의약품 품질 위원회(EDQM)와 미국 식품의약국(FDA) 허가를 1~2년 내에 마무리할 계획이다. 

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