지니너스

인공지능 신약개발사!!

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신약개발사가 다 그렇지만..아직은 적자로 알려지지 않았으나...

본시 이런 류의 종목은 꿈에다 투자한다지요????

지니너스가 강세다. 인공지능(AI) 신약 개발사로서 자체 개발 플랫폼의 가치를 입증할 시기가 임박하면서 매수 주문이 이어지는 것으로 풀이된다.

21일 오전 10시1분 지니너스는 전날보다 23.67% 오른 3945원에 거래되고 있다.

지니너스는 2018년 삼성서울병원 삼성유전체연구소 스핀오프한 업체다. 주요 사업 영역은 싱글셀 분석(Celinus)과 NGS 암진단(조직생검 ·액체생검) 및 DTC 건강관리 서비스다.

한송협 대신증권 연구원은 "국내 최상위 수준 암 유전체 정보 데이터를 확보했다"며 "해당 DB를 활용해 분석한 염기서열 데이터의 의미를 제공하는 바이오인포매틱스 분야에서 강점을 보인다"고 설명했다.

이어 "싱글셀 분석은 신약을 개발할 약효가 좋은 환자를 선별해주는 일종의 ‘바이오마커’ 역할을 할 수 있다"며 "실제로 미국의 고객사를 대상으로 약물 반응성에 따른 CD8 T세포 유형별 분포 변화를 확인했다"고 덧붙였다. 아울러 "지니너스의 싱글셀 분석 역량은 전 세계 기준으로도 최상위권"이라며 "해외 진출도 가능할 것으로 판단한다"고 분석했다.

지니너스는 싱글셀 분석 기술에 기반한 AI 신약개발 플랫폼을 구축하고 있다. 지니너스는 싱글셀 분석과 바이오인포매틱스 알고리즘을 결합해 종양신생항원 예측 플랫폼 ‘백시너스(VACINUS)’를 구축했다.

지니너스는 자체 개발한 신생항원 도출 알고리즘 백파이프(VacPipe)로 선별한 신생항원 후보군 가운데 선별한 3개의 후보물질이 PD-1 면역관문억제제와 항암 효능 측면에서 시너지를 내는 것을 확인했다. 투약군의 마우스 모델이 대조군 대비 유의미한 생존율 증가를 나타냈으며 종양 성장도 50% 이상 억제했다고 밝혔다.

관련업계는 AI 신약개발 플랫폼 가치는 플랫폼을 통해 발굴한 신약후보물질이 임상에 진입할 때와 임상 진입 후 임상데이터를 공개할 때 확인할 것으로 기대하고 있다. 지니너스의 개인 맞춤형 항암백신은 이르면 내년 국내 임상 1상에 진입할 것으로 보인다. 한 연구원은 "국내 식품의약품안전처와 미팅한 후 내년 상반기 국내 1상 IND 승인을 받을 것으로 기대된다"고 내다봤다.

설립 5년차 지니너스(389030)가 인공지능(AI) 신약개발사로서 자체 개발 플랫폼의 가치를 입증할 시기가 임박했다. 이르면 내년 자체 개발한 개인맞춤형 항암 백신의 국내 임상 1상이 개시될 전망이다.

7월5일 바이오업계에 따르면 최근 지니너스는 국내 최고 역량을 보유한 싱글섹 분석 기술을 통해 바이오마커 발굴, 면역항암백신 개발 등 AI 신약개발사로 거듭나고 있다.

싱글셀 분석이란 차세대염기서열분석(NGS)의 한 종류로 단일세포 단위로 염기서열을 분석하는 것이다. 조직 단위에서 DNA나 RNA를 추출해 염기서열을 분석하는 일반적인 NGS에 비해 세밀한 분석을 할 수 있다. 이 때문에 신약개발의 타깃과 바이오마커 발굴이 가능하다는 특징이 있다.

지니너스는 싱글셀 분석 기술에 기반한 AI 신약개발 플랫폼을 구축하고 있다. 지니너스는 싱글셀 분석과 바이오인포매틱스 알고리즘을 결합해 종양신생항원 예측 플랫폼 ‘백시너스(VACINUS)’를 구축했다. 백시너스에 자체 개발한 신생항원 도출 알고리즘 ‘백파이프(VacPipe)’가 포함돼 있다.

지니너스는 백파이프로 도출한 물질을 통해 개인 맞춤형 항암백신을 개발 중이다. 회사 측은 개인 맞춤형 항암백신이 상용화된 기존 항암제와 달리 약효가 더 뛰어날 것으로 기대하고 있다. 개인 맞춤형 항암백신은 현재 전임상시험 후 중간 결과 분석까지 진행한 단계에 와있다.

지난달 유럽암연구학회(EACR 2023)에서 공개한 중간 결과에 따르면 백파이프로 선별한 3개의 신생항원 펩타이드는 PD-1 면역관문억제제와 항암 효능 측면에서 시너지를 냈다. 투약군의 마우스 모델이 대조군 대비 유의미하게 생존율이 증가했고, 종양 성장도 50% 이상 억제한 것으로 확인됐다. 지니너스는 전임상의 최종 결과를 연내 도출할 예정이다.

일반적으로 AI 신약개발 플랫폼의 가치를 입증되는 시기는 해당 플랫폼을 통해 발굴한 신약후보물질이 임상에 진입할 때와 임상 진입 후 임상데이터를 공개할 때 등이다.

지니너스의 개인 맞춤형 항암백신은 빠르면 내년 국내 임상 1상에 진입할 것으로 기대된다. 내년 상반기에 국내 1상 임상시험계획(IND)이 승인될 것으로 예상되기 때문이다. 이와 관련해 지니너스는 이달 식품의약품안전처와 미팅을 진행한다. 한송협 대신증권 연구원은 “이달 국내 식품의약품안전처와 미팅한 후 내년 상반기 국내 1상 IND 승인을 받을 것으로 기대된다”고 말했다.

아울러 지니너스는 주요 사업인 싱글셀 분석 서비스를 통해 올해 연매출 100억원을 달성할 것으로 예상된다. 지니너스는 싱글셀 분석에 필요한 모든 종류의 분석 서비스 라인업을 구축했으며, 해당 분야에서 국내 시장점유율 1위를 차지하고 있다. 지니너스관계자는 “자사의 싱글셀 분석 서비스는 국내 최고 수준”이라고 자신했다.

지니너스는 국내 선두업체의 지위를 강화하기 위해 싱글셀 분석 서비스를 업그레이드했다. 지난 5월 지난 5월 미국 선두업체 10X지노믹스(10XGenomics)의 신제품 ‘제니엄(Xenium)’을 국내 최초로 도입, 출시한 것이다. 제니엄은 가시적 분자 결합화(ISH) 기술 기반으로 세포 단위의 RNA, DNA, 단백질 정보를 통합적으로 분석하기 때문에 신약개발사의 임상 연구에 적합하다.

싱글셀 임상시험수탁(CRO) 사업도 개시했다. 지난 3월 제약사 대상 임상 샘플 분석을 위한 싱글셀 CRO 솔루션인 ‘드럭 GPS(Drug GPS)’를 론칭한 것이다. 한송협 대신증권 연구원은 “지니너스의 싱글셀 분석 역량은 전 세계 기준으로도 최상위권이기 때문에 글로벌 진출도 가능할 것”이라고 내다봤다. 이미 지니너스는 드럭 GPS의 고객사 중 미국 업체를 확보해 해외 매출이 발생하고 있다. 해당 사업을 통한 해외 매출 확대도 기대되는 대목이다.

지니너스의 싱글셀 분석 솔루션 ‘셀리너스(Celinus)’의 매출액은 2020년 9억원→2021년 56억원→2022년 75억원 순으로 성장했다. 기존 성장세와 올해 신제품 도입 등의 효과로 연매출 100억원은 무난히 달성할 것으로 전망된다.

지니너스는 또 다른 매출원 확보를 위해 소비자 대상 유전체분석(DTC) 사업에도 진출할 계획이다. 최근에는 보건복지부에서 실시하는 DTC 유전자검사 기관 공식 인증도 획득해뒀다.

지니너스는 DTC 사업을 기업 간 거래와 기업과 소비자 간 거래를 결합한 판매 방식(B2B2C)과 온라인 직접판매(B2C) 등 투트랙으로 전개할 방침이다. B2B2C를 위한 파트너사를 물색해 왔으며, 올 하반기에 유의미한 계약 성과가 2건 정도 나타날 예정이다. B2C를 위해서는 관련 홈페이지를 새로 만들고 네이버, 쿠팡, 카카오톡 등에 판매 채널을 신설했다.

DTC 유전자검사 서비스의 매출이 본격화되는 시기는 내년일 것으로 전망된다. DTC 유전자검사 사업을 통해 거둘 매출은 연간 50억~100억원일 것으로 추정된다.

일례로 진단기업인 엔젠바이오(354200)의 경우 2020년 8월 홈 헬스케어 기업 세라젬과 20억원 규모의 유전자분석 서비스 계약을 체결했다. 이어 2021년에는 46억원 규모의 ‘세라메이트DNA’ 공급계약을 체결했다. 양사가 공동개발한 세라메이트DNA는 DTC 유전자검사를 통해 개인별 맞춤 건강관리 솔루션을 제공하는 프로그램이다.

한 연구원은 “지니너스는 올해 하반기 DTC B2B 계약을 통해 매출을 업그레이드할 것”이라며 “싱글셀 CRO의 글로벌 진출도 기대된다”고 강조했다.

유전체 분석 전문기업 지니너스가 보건복지부에서 올해부터 실시하는 '소비자 대상 직접 시행 유전자 검사 역량 인증제'(DTC 인증제)에서 유전자 검사기관 공식 인증을 획득했다고 7월4일 밝혔다.DTC 유전자 검사는 소비자가 의료기관을 방문하지 않고 유전자 검사기관에 직접 검사를 의뢰하여 받을 수 있는 유전자 검사를 말한다. 이를 통해 소비자는 손쉽게 유전자 검사를 받고 자신의 유전적 특성에 맞게 건강을 관리할 수 있다.우리나라에서는 검사항목에 대한 사전 승인을 받은 유전자 검사기관을 통해 영양, 피부·모발, 생활 습관 및 개인 특징 등 질병 예방과 건강관리를 위한 웰니스 항목을 중심으로 DTC 유전자 검사가 가능하다.

DTC 인증제는 안전한 유전자 검사를 목적으로 보건복지부 주관으로 시행되는 제도이다. 3년간 시범사업 이후 2022년 말부터 본격적으로 시행되고 있다.지니너스는 2023년 상반기 DTC 인증제 심사를 받았으며 검사 정확도, 검사 결과 전달, 개인정보 보호 등 다양한 척도를 평가받아 DTC 유전자 검사기관 공식 인증을 획득했다. 인증은 3년간 유효하며 인증을 받은 기관은 해당 항목에 대한 DTC 유전자 검사 서비스를 안전하게 제공할 수 있다.회사 관계자는 "현재 다수의 헬스케어 솔루션 회사와 사업 제휴를 추진 중이다. 올 하반기부터 본격적인 수주가 예상되며 이를 대비하여 검사 인프라 확충에 나서고 있다"며 "이번 DTC 인증을 통해 검증된 검사역량을 바탕으로 차별화된 콘텐츠와 사업모델을 선보일 것"이라고 강조했다.박웅양 지니너스 대표이사는 "지니너스는 공식 인증 유전자 검사기관으로서 올바른 유전체 데이터 활용에 앞장서고, 데이터 활용 가치를 증진할 수 있는 다양한 사업을 선보일 것"이라며 "'우리 안의 유전자'를 분석하여 개인의 유전체 특성에 따라 최적의 건강관리를할 수 있는 다양한 형태의 솔루션을 제공하겠다"고 말했다.한편 지니너스는 2022년 카카오헬스케어와 DTC 유전자 검사 서비스를 위한 업무협약을 체결했다. 올해 초 유전체사업실 내 DTC 사업팀을 신설하면서 DTC 분야에서 시장 지위를 구축하기 위해 노력하고 있다.

지니너스(389030)는 유럽암연구학회(EACR 2023)에서 개발 중인 항암백신의 전임상시험 중간 결과를 발표한다고 6월9일 밝혔다.

지니너스가 이번 EACR에서 발표하는 연구 주제는 ‘종양신생항원 예측 플랫폼 ‘백시너스(VACINUS)’로 도출한 신생항원 펩타이드의 종양 억제효능(Efficient tumor suppression of neoantigenic peptides identified by using a neoantigen prediction platform VACINUS based on tumor-reactive TILs TCR-pMHC ternary complex)’이다.

이번 실험은 마우스(mouse) 대장암 모델(MC38)과 흑색종 모델(B16F10)에서 지니너스가 자체 개발한 신생항원 도출 알고리즘 ‘백파이프(VacPipe)’로 선별한 신생항원 후보군의 항암 효과를 확인하기 위한 것이다. 실험은 선별된 신생항원 후보군을 펩타이드로 제조해 PD-1 면역관문억제제와 병용요법으로 주사하고 결과를 확인하는 방식으로 진행됐다.

지니너스는 선별한 3개의 후보물질이 PD-1 면역관문억제제와 항암 효능 측면에서 시너지를 내는 것을 확인했다. 또 투약군의 마우스 모델이 대조군 대비 유의미한 생존율 증가를 나타냈다. 종양 성장도 50% 이상 억제한 것으로 드러났다.

해당 초록은 오는 9일부터 EACR 사이트를 통해 확인 가능하다. 지니너스는 전임상시험의 최종 결과를 연내 도출할 예정이다.

송규영 지니너스 신약개발연구소 소장은 “작년 동물실험에서 항암백신의 면역반응을발표한 데 이어 이번에는 항암 백신 플랫폼의 실질적인 항암 효능을 확인할 수 있게 됐다”며 “이번 중간결과에서 고무적인 효능을 확인한 만큼 효능을 정량화할 수 있는 긍정적인 결과물을 기대하고 있다”고 말했다.

한편 EACR은 회원으로 100개국의 산업계, 학계, 의학계의 연구자들 1만2000명 이상을 보유하고 있다. 1968년 설립된 EACR 암에 대한 기초, 전임상, 중개 연구를 논의하기 위해 매년 학술대회를 개최한다. 이번 학회는 오는 12일부터 15일까지 4일간 이탈리아에서 열린다.

유전체 분석 회사 지니너스가 지난해 매출액 100억원을 넘어선 데 이어 올해부터는 본격적으로 사업 영역 확장에 나설 계획이다. 그동안 정밀진단 제품 개발 지연 등 영향으로 기대만큼 외형이 성장하지 못했지만 싱글셀(단일세포) 분석 기술을 앞세워 도약의 발판을 마련하겠단 전략이다.

지니너스는 싱글셀 분석 서비스의 고성장이 올해 들어서도 지속되고 있는 가운데 진단사업 매출 동반 성장을 꾀하고 있다고 6월8일 밝혔다.

지니너스는 2018년 4월 설립한 뒤 기술성장특례로 2021년 11월 코스닥 시장에 상장했다. 특례 상장을 위한 기술성평가에서 AA와 A 등급을 받을 정도로 기술력을 인정받았다. NGS(차세대염기서열분석) 기반 암 유전체 정밀진단, 싱글셀 분석 기술의 경우 업계 최고 수준이란 평가를 받기도 했다.

하지만 상장 이후 실적은 예상보다 저조했다. 혈액 기반 액체생검 기술을 포함한 정밀진단 제품 개발 지연 등 영향이란 설명이다.

그럼에도 지난해 싱글셀 분석 서비스 공급 확대에 힘입어 매출액 100억원을 돌파한 점은 의미가 있다. 지난해 싱글셀 분석 솔루션 매출액은 75억원으로 전년 대비 35% 증가했다. 전체 매출액에서 차지하는 비중은 75%로 역대 최고치다. 암 유전체 분석 서비스와 제품, 개인건강관리 솔루션 매출 성장이 지지부진한 가운데 싱글셀 분석 서비스가 매출 성장을 홀로 이끈 셈이다. 주로 질병관리청의 과제 용역, 일부 바이오 회사 대상 매출 등이 반영된 결과다. 올해 1분기에도 12억원의 매출을 올리며 전년 동기 대비 대폭 성장을 이어갔다.

지니너스의 싱글셀 분석 기술은 단일세포에 대한 초정밀 진단을 통해 유전자의 변화를 민감하게 분석할 수 있어 암세포의 특징을 더 구체적으로 파악할 수 있다. 이를 통해 암 진단뿐 아니라 암세포 바이오마커(생체표지자) 발굴, 신약 개발 등에 활용할 수 있다. 올해에도 다양한 연구자, 임상의, 제약사 등에서 싱글셀 분석 문의가 이어지고 있는 만큼 매출 확대를 기대하고 있다.

올해는 지니너스가 암 유전체 정밀진단 제품과 싱글셀 분석 서비스, 연구 협업에 따른 기술이전 수익 등을 토대로 흑자전환의 원년으로 꼽은 해다. 지니너스 주가는 상장 이후 주식시장의 바이오 저평가 기조 등 영향으로 지속 하락했다. 시장에서지니너스에 신약 또는 백신 공동 개발이나 기술이전 성과를 기대하고 있는 만큼 올해 지니너스가 어떤 R&D(연구개발) 혹은 상업화 성과를 보여주느냐가 중요할 것으로 관측된다.

특히 암 정밀진단 기술을 활용한 맞춤형 항암제 연구 등 분야에서 가시적인 성과를 확보할 수 있을지도 시장이 관심을 갖는 대목이다.

이와 관련 지니너스는 앞으로 국내외 시장에 적극적으로 신약 개발 파이프라인 알리기에 나설 예정이다. 지난해 11월 모더나의 암 백신 병용요법 임상 결과 발표 이후 업계의 관심이 높아졌다며, 기술이전 성과를 도출하기 위해 노력하겠다고 강조했다.

지니너스 관계자는 "싱글셀 분야는 순항하고 있지만, 앞 패널 등 진단사업 부진으로 기대보다 실적이 성장하지 못한 측면이 있다"며 "올해 상반기 삼성서울병원, 서울성모병원 등 대형병원에서 자체 개발 소프트웨어의 업그레이드 작업을 완료한 만큼 올해 진단사업 부분의 실적 반등을 기대하고 있다"고 말했다.

또 "싱글셀 분야에서 제약회사 대상 임상 분석 서비스 플랫폼을 올해 출시했는데, 연구자 대상 서비스와 차별화된 구성을 통해 여러 제약사의 임상 수요에 대응하며 매출처 다변화를 추진할 것"이라며 "지속적인 신사업 확장과 투자, 해외 진출 등을 통해 내년엔 손익분기점을 달성할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

올 1분기 개별기준 매출액은 18.95억으로 전년동기대비 92.78% 증가. 영업이익은 24.40억 적자로 20.88억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 23.50억 적자로 20.46억 적자에서 적자폭 확대.

삼성서울병원 삼성유전체연구소에서 스핀오프 된 생물정보분석 전문 업체. NGS(Next Generation Sequencing) 기반 유전체 분석 기술 등의 연구개발, 유전체 분석 솔루션 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 영위. 주요 제품으로는 자체 보유한 바이오인포매틱스 기술을 기반으로 CancerSCAN(조직생검), LiquidSCAN(액체생검), Celinus(단일세포 분석), HealthSCAN(질병예측) 등이 있음.최대주주는 박웅양 외(31.29%), 주요주주는 KB-솔리더스 글로벌 헬스케어 펀드 외(8.04%).

작년 개별기준 매출액은 100.83억으로 전년대비 23.96% 증가. 영업이익은 96.76억 적자로 76.21억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 93.85억 적자로 90.19억 적자에서 적자폭 확대.

작년 9월27일 1935원에서 바닥을 찍은 후 11월11일 2865원에서 고점을 찍고 밀렸으나 올 1월3일 2015원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 7월21일 4135원에서 고점을 찍고 윗꼬릴 달며 밀리는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 볼 수 있겠습니다.

손절점은 3650원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 3800원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 4180원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 4600원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.