인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 노을은 13~16일(현지시간) 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA) 2023’에 참가한다고 11월14일 밝혔다. 메디카는 매년 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 규모의 의료기기 전시회다. 올해는 전 세계 약 5000여 기업이 참가해신제품과 기술을 선보인다.
이번 참가로 메디카에 3회 연속 참가하는 노을은 AI 기반 마이랩 진단 플랫폼을 통해 구동되는 말라리아, 혈액 분석, 자궁경부 세포 검사 제품 등 마이랩 주요 제품군을 선보일 예정이다.
전시회 첫날인 전날(현지시간) 노을은 부스에 방문한 60여개 기관과 업체 관계자를 대상으로 마이랩의 사업화 방안을 논의했다. 유럽과 동남아시아 각국에서 온 업체들이 혈액 분석과 자궁경부 세포 검사 제품 유통에 큰 관심을 보였다. 또 아프리카뿐만 아니라 이탈리아 등 유럽 업체에서는 기후 변화 등에 따른 수요 증가에 대응하기 위해 말라리아 제품의 자국 내 사업화 방안을 적극적으로 제시하기도 했다.
김태환 노을 유럽법인장은 “이번 메디카 2023 참가를 통해 말라리아, 혈액 분석, 자궁경부암 영역별 파트너십 구축을 가속해 글로벌 시장 확장 기회를 적극적으로 확보해 나가겠다”고 말했다.
마이랩 진단 플랫폼은 차세대 염색 및 면역 진단(NGSI) 기술, AI가 결합된 소형 올인원(All-in-one) 진단 플랫폼으로 시장 내 최초(First-in-Class) 제품을 표방한다. 말라리아, 혈액 분석, 자궁경부세포검사 등 각 진단 분야별 확장성이 높은 카트리지와 결합해 혈액 및 조직 분석 결과를 제공한다. 마이랩으로 테스트한 결과는 장소와 시간에 관계없이 사용자의 모니터로 편리하게 검토할 수 있고 사용자의 판단으로 세포 카테고리를 변경할 수 있는 기능과 결과 전송 기능도 포함하고 있어 원격 진료 환경에 최적화된 시스템이다.
노을(376930)은 미국 열대의학및위생학회(ASTMH)에서 에티오피아, 가나에서 ‘마이랩(miLab)’으로 진행한 임상 연구 결과를 공개했다고 10월23일 밝혔다.
크리스찬 코플리(Cristian Koepfli) 노트르담대학교(University of Notre Dame) 교수가 마이랩을 활용한 말라리아 진단 성능에 대해 발표하고 있다. (사진=노을) ASTMH는 열대감염질환 위험 감소·국제보건증진을 위한 세계 최대 규모의 공공보건학회다. 국제기구와 각국 정부관계자, 글로벌 NGO, 공공보건 종사자, 공공·민간부문 연구자가 주로 참여한다. 올해 ASTMH는 미국 시카고에서 지난 18일(현지시각)부터 22일까지 열렸다.
노을은 해당 학회에 참여해 포스터 발표뿐 아니라 부스를 마련해 마이랩 말라리아 및 자궁경부세포검사 제품을 소개했다. 포스터 세션에서는 마이랩의 임상적 성능 연구의 주요 결과를 발표했다. 발표는 공동 연구를 진행한 미국 노트르담대학교(University of Notre Dame)의 크리스찬 코플리(Cristian Koepfli) 교수가 진행했다.
해당 연구는 미국 노트르담대학교와 에티오피아 곤다르대학교 (Gondar University), 가나 콰메 은크루마 과학기술대학교(Kwame Nkrumah University of Science and Technology) 팀과 공동으로 진행했다. 주제는 ‘열대열원충과 삼일열원충매개 말라리아 진단을 위한 디지털 현미경의 사용’이었다. 이번 연구 결과는 향후 국제적 과학 저널에도 게재될 예정이다.
해당 연구는 에티오피아 곤다르(Gondar)와 가나 쿠마시(Kumasi)에서 총 1649명의 환자를 대상으로 마이랩, 현지 현미경 숙련자(field microscopy), 항원·항체진단검사(RDT)의 민감도·특이도를 각각 실시간 중합효소연쇄반응법(qPCR) 결과와 비교했다. 열대열원충 감염 환자에는 hrp2/hrp3 유전자 결손(hrp2/hrp3 deletion)이 있는 경우가 포함됐다. hrp2/hrp3 유전자 결손(hrp2/hrp3 deletion)이 있는 기생충은 일반적인 RDT 검사 시 양성 진단이 어려워진다.
연구 결과 마이랩으로 열대열원충 진단 시 민감도는 94.3%, 특이도는 94%로, 삼일열원충(P.vivax) 진단 시 민감도는 97%, 특이도는 97.6%로 나타났다. 2종의 진단 모두 현지 현미경 숙련자 검사 대비 민감도와 특이도가 현저히 높았다.
hrp2/3 유전자 결손 열대열원충 감염 환자에서 마이랩의 진단 결과도 공개했다. 마이랩은 52건의 열대열원충 감염 중 hrp2 유전자 결손이 있는 51개의 케이스에 대해 양성 진단했다. 노을 관계자는 “말라리아 매개 열대열원충 감염에서 hrp2/3 유전자 결손은 말라리아 진단의 핵심 이슈”라며 “특히 결손이 많이 나타나는 지역에서 RDT 위음성 진단률이 높다”고 설명했다.
크리스찬 코플리 교수는 “말라리아 진단에서 실제 감염 세포의 모양을 보는 것이 매우 중요하다”며 “마이랩으로 진단시 기생충을 화면으로 직접 볼 수 있기 때문에 타 진단법 대비 신뢰도가 높고 이는 사용자에게 큰 이점이 된다”고 말했다. 이어 “이번 연구에서 열대열원충과 삼일열원충 매개 말라리아 진단의 신뢰도 높은 새로운 도구로서 마이랩의 임상적 성능을 확인했다”며 “hrp2/hrp3 유전자 결손이 있는 말라리아 진단에서도 마이랩의 높은 적용 가능성을 보여줬다”고 부연했다.
김태환 노을 유럽 법인장은 “노을 마이랩의 혁신적인 디지털 현미경 기술은 말라리아 발병률이 높은 국가에서 비용효과성 높은 진단기기로 국제사회의 주목을 받고 있다”며 “마이랩에 대한 신뢰도 있는 데이터를 축적해 공개하고 열대감염질환 관련 사업 기회를 적극 확보할 예정”이라고 강조했다.
한편 노을의 디지털 진단 플랫폼 마이랩은 올해 민관협력 비영리재단 라이트재단의 협력기금을 확보해 3년간 말라리아 제품 임상·비용효과성 분석 연구에 착수했다.
독립리서치 퀀트케이는 10월19일 노을에 대해 독보적 기술력을 바탕으로 혈액, 암 진단 분야에서 완전 자동화를 구현하고 있다고 판단했다. 의료 진단 분야는 영상의학 검사와 진단 검사 분야로 나뉘는데, 노을은 진단 검사 중에서도 현미경 진단 검사 시장에 진출했다.퀀트케이는 "노을이 진출한 현미경 진단검사 시장은 다른 의료진단 분야와 경쟁 관계가 아닌 상호보완의 영역으로서 인공지능(AI) 의료 진단 시장이 커짐에 따라 함께 성장할 것으로 기대된다"고 밝혔다.기존 현미경 진단 검사는 전문 인력이 필요하고 염색 과정에서 폐수가 발생하는 문제점이 있었다. 노을의 miLab 디바이스는 고체 염색을 통해 폐수 발생이 전혀 발생하지 않아 친환경적이란 분석이다.또 AI 분석을 통해 전문 인력이 없더라도 진단할 수 있다는 장점이 있다.퀀트케이는 "기존 진단 방식이 1시간 정도 소요되는 반면, miLab 디바이스는 15분 정도로 진단 시간을 4분의 1로 감축했다"며 "동사는 장비, 카트리지와 같은 장비뿐만 아니라 AI도 자체 제작해 제공하고 있어 진입 장벽이 높다"고 말했다.아울러 "지난해까지 말라리아 관련 매출이 대부분이었지만, 올해 6월 혈액 분석 솔루션이 출시됐다"며 "지난 9일 세계산부인과학회를 통해 자궁경부세포분석 신제품 출시를 본격적으로 알리면서 내년부터는 매출이 다양해질 것"이라고 전망했다.퀀트케이는 특히 "노을의 miLab BCM은 혈구 형태 분석을 완전 자동화한 전 세계 유일 솔루션"이라며 "AI를 이용해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등을 자동 분석한다"고 강조했다.
<div style="font-size: 15px; font-family: "Noto Sans KR", sans-serif;">노을(376930)은 인공지능(AI) 기반 자궁경부세포분석 제품인 ‘마이랩 카트리지 CER(miLab™ Cartridge CER)’을 출시했다고 10월10일 밝혔다.</div><div style="font-size: 15px; font-family: "Noto Sans KR", sans-serif;">지난 9일 세계산부인과학회(International Federation of Gynecology and Obstetrics)에서 선보인 마이랩 카트리지 CER은 자궁경부세포를 자동으로 염색·분석하는 제품이다. 자궁경부세포도말검사(PAP smear)와 액상세포도말검사(LBC) 방식으로 준비된 검체를 파파니콜로(Papanicolaou Stain) 방법을 통해 염색한다. PAP smear와 LBC 방식 모두 호환 가능하며, 염색과 분석이 전자동으로 진행돼 보다 효율적이고 정확한 자궁경부 세포검사가 가능한 게 특징이다. 노을의 AI 기반 진단검사 플랫폼인 마이랩(miLab™)과 함께 사용할 경우 검체의 염색, 이미지 촬영, 의료 전문가의 판독을 보조하는 세포 분석 결과를 제공한다.</div><div style="font-size: 15px; font-family: "Noto Sans KR", sans-serif;">마이랩 카트리지 CER은 자궁경부 세포검사(Cervical Cytology) 방식으로, AI 기반 세포형태 분석(AI-based Morphology Analysis)이 가능해 자궁경부 전암병변 세부 단계를 판별할 수 있다. 또한 비정상 세포의 특징을 분석해 해당 세포를 식별, 표시(marking)해 의료 전문가가 진단에 필요한 비정상 세포들을 검토할 수 있도록 돕는다.
</div><div style="font-size: 15px; font-family: "Noto Sans KR", sans-serif;">임찬양 노을 대표는 “자궁경부세포분석 제품 출시를 통해 암 진단 사업에 본격 진출하게 됐다”며 “전 세계 여성암 4위인 자궁경부암의 조기 진단에 기여하겠다”고 말했다.</div><div style="font-size: 15px; font-family: "Noto Sans KR", sans-serif;">
</div><div style="font-size: 15px; font-family: "Noto Sans KR", sans-serif;">
</div><div style="font-size: 15px; font-family: "Noto Sans KR", sans-serif;">내년 총선이 다가오면서 한동훈 법무부 장관 관련 종목이 들썩이고 있다. 정치 테마주의 움직임이 시작된 것이다.</div>
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