국내최고 마이코로바이오옴 전문회사

국내 최고 마이크로 마이옴 전문회사 고바이오랩" 쌍바닥 찍고 반등성공할지 지켜봅시다 아래 개발중인 파이프 라인 정리합니다, 어마무시하네요, 길게/장황하게 설명할 필요가 없겠네요.. ■ 2021년 5월26일 고바이오랩 'KBL697' 궤양성대장염 美2상 시작 궤양성대장염 치료 및 건선치료 (건선치료제 시장, 글로벌 20조) 건선치료제로서 고바는 미국/유럽 임상 2상 진입 기준으로 글로벌 TOP 10 (아시아 최초) 마이크로바이옴 업체가 되었다. 국내에서는 20년 12월 14일 임상2상 시험계획 (IND) 제출되었다. 기존 경구용 건선치료제 암젠의 아프레밀라스트 (PDE4 억제제) 대비 효능이 우수한 것으로 입증되었다. 글로벌 건선시장은 17년 163억불에서 25년 242억불로 성장 예상된다 ■ 2021년 4월6일 고바이오랩, 장내 미생물 대사질환 치료기전 세계 최초 규명 (대사질환 : 비만,고혈압,당뇨 등) ■ 면역질환 파이프라인인 ‘KBLP-001 (개발명 KBL-697, 건선적응증)’의 국내 임상2상 시험계획 (IND) 제출과 ■ ‘KBLP-002 (개발명 KBL-693, 천식/아토피 적응증)’의 호주 임상 1상 투약이 완료 KBL693: 천식/아토피 적응증 (Unmet demand), 21년 상반기 미국 2상 IND제출 계획 ■ 기타: KBL982 (간질환), KBL382 (염증성장질환) 또한 자폐 치료제, 보유 파이프라인중 COVID 효과성 있는 후보물질 까지 연구> 고바이오랩은 마이크로바이옴 라이브러리인 Banbak를 통해 약 5,000여 종의 미생물 개발 후보 균주를 분석하고 있습니다. 한마디로 미생물 기반 치료제를 통해 다양한 질환을 치료하는 치료법을 개발하는 회사입니다. 고바이오랩의 기술력을 반증하는 데이터는 2020년 11월 30일 기술이전 계약에서 확인할 수 있는데요. 한국콜마홀딩스에게 신약 후보 물질 KBL382 및 KBL1027을 기술이전을 진행했습니다. 계약 금액은 30억 원이고 임상 진행 결과에 따라 1,810억의 마일스톤 금액을 수령할 가능성이 있습니다. 고바이오랩의 신약 파이프라인을 확인해보면, 건선, 염증성 장 질환, 천식/아토피피부염, 면역항암, NASH, 간 질환, 자폐 스펙트럼 장애의 파이프라인을 보유하고 있습니다. 현재 건선 파이프라인 KBL697은 2020년 5월 글로벌 1상 최종 결과를 보고하고, 2상 미 FDA IND를 통과한 상황입니다. 그리고 천식/아토피피부염 KBL693은 호주 1상 투약이 개시되었고, 한국에서는 예비 유효성 임상(아토피, 천식)을 진행하고 있는 상황입니다 [프레스나인] 21년 5월26일 고바이오랩 'KBL697' 궤양성대장 美2상 임박 미국 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 고바이오랩은 경증에서 중증 궤양성대장염 환자에서 'KBL697'의 효능과 안전성을 평가하기 위한 미국 2상을 24일 사이트에 게재했다. 미국 식품의약국(FDA)로부터 IND 승인 전으로 사전에 고바이오랩이 클리니컬트라이얼즈에 임상 계획을 올린 것으로 보인다. 빠르면 이달 안에 IND 승인을 받아 임상에 착수할 것으로 판단된다. 상완료 목표 시점은 올해 9월이다. 고바이오랩은 지난해 건선치료제 개발을 목표로 미국 FDA로부터 KBL697의 글로벌 2상 승인을 받았다. KBL697은 아토피·천식 치료제로 호주 임상 1상을 진행 중이다. 궤양성대장염이 세번째 글로벌 임상인 셈이다. 고바이오랩 관계자는 "궤양성대장염 대상으로 KBL697 미국 2상에 대한 IND 승인을 준비 중"이라며 "빠른 시일 안에 임상에 돌입할 것"이라고 말했다. [비즈니스포스트] 고바이오랩은 대사질환 치료물질 KBLP-004의 작용기전을 규명하는 논문을 '네이처 마이크로바이올로지' 홈페이지에 게재했다고 6일 밝혔다. 논문에 따르면 고바이오랩은 식욕억제 호르몬인 펩타이드-1 분비를 조절하는 단백질을 확보했다. 고바이오랩은 이 단백질이 체중 조절 및 갈색지방 활성화, 당항상성 조절 등의 주요 대사질환 지표들을 개선시키는 것으로 확인했다. 또 이 단백질의 주요 수용체와 세포 내 신호조절 기전 등도 함께 검증해 대사질환 치료효능의 핵심기전도 규명했다. 고바이오랩은 이 논문이 네이처 마이크로바이올로지 2021년 5월호 대표 논문으로 게시된다고 설명했다. 고바이오랩 관계자는 "이 연구 결과는 우리가 최초 혁신신약으로 개발하고 있는 대사질환 신약 후보물질인 KBLP-004의 약물 작용기전을 규명한 것이다"며 "KBLP-004의 가치 높이기와 기술이전에 한 발 더 나아갔다는 것을 의미한다"고 말했다. [파이낸셜뉴스] 21년 3월17일 고바이오랩이 마이크로바이옴 치료 신약 KBLP-002의 글로벌(호주) 임상 1상 시험을 완료했다고 17일 밝혔다. KBLP-002은 고바이오랩이 면역 마이크로바이옴 치료 신약으로 개발하고 있는 파이프라인이다. 세포실험과 실험동물 모델을 통해 피부면역 과민 반응 및 천식 증상을 유의하게 개선하는 효과를 확인했다. 고바이오랩은 이번 임상시험을 통해 고용량의 KBL693 투여시 분변에서의 약물 농도가 증가했으나 투약 중단 이후 약물이 체내에 잔존하지 않는다는 사실을 입증했다. 다회 투여 후 이학적 검사 및 활력 징후 등 종합적인 검사를 실시하여 뛰어난 안전성과 내약성 평가 결과를 확보했다. 고바이오랩은 임상 1상 결과를 토대로, 조만간 아토피 또는 천식 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험계획신청(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이다. 고바이오랩 관계자는 “KBLP-002에 대한 의약품 개발의 첫 단계를 성공적으로 완료했다”며 “향후 본 면역 파이프라인들에 대해 본격적인 임상개발을 추진할 것”이라 말했다 [머니투데이] 고바이오랩은 자가면역질환 치료제(KBLP-001)와 아토피 피부염 치료제(KBL697)를 올해 미국에서 임상 2상 시험에 들어가고 다른 파이프라인도 예정대로 임상을 진행한다는 계획입니다. [고바이오랩 관계자 : 현재 정부 접근이나 규제를 만들거나 하는 대부분 흐름을 봤을때 그리고 큰 신약 과제나 예타 과제도 있기 때문에 충분히 가능성이 있는 시장이고 확장되지 않을까…] 2024년이면 93억달러로 성장할 것으로 기대되는 마이크로바이옴 치료제 시장. 빠른 시일 내에 국산 마이크로바이옴 신약이 탄생할 수 있을 지 주목됩니다.