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박셀바이오

임상2상발표임박,동물용항암제 허가신청

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■박셀바이오

박셀바이오,말기암치료제 10일안에 생산가능 기술개발 성공 특허출원

  전남화순 백신특구에 300억투입 대규모 스마트생산공정 중앙연구소 건립

  맞춤형 암 자연살해(NK)세포치료제개발---1만3352㎡ 규모로 2023년까지


★획기적 간암치료제"Vax-NK/HCC" 현재 5개 대학병원에서 임상2상 진행중임

.임상1상에서 4명 완전관해 결과 확인발표(췌장암에서도 완전관해 결과확인)

.임상2상중인 첫번째 환자에서도 완전관해 결과확인-하반기 중간 치료결과 발표예정

 내년초 식약처 조건부 품목허가신청 추진  (140조 간암치료제시장 선점)

★수지상세포치료제"Vax-DC"현재 임상 2상 진행중-완료후 기술수출 예정으로

  글로벌 제약사와 협의 완료상태
★세계최초 동물용 항암제"박스루킨-15"개발완료 검역본부 승인및 임상까지 완료상태

  현재 품목허가 관련 검역본부 생산설비부문 서류보완 재제출요청으로 서류준비중

  9월 신청예정-4~6주소요예상, 허가승인후 글로벌제약사 들과 수천억에 달하는

  기술수출 협의중.  (16조 동물용 항암제시장 선점)



- 새로운 유정자발현 NK세포치료제 로서 특허출원을 완료 

- NK세포 체외증식효율 1000배이상 높일수있는 획기적 기술  

- 동사는 현재 간암치료제 "Vax-NK/HCC"를 국내 5개 병원서 동시다발로 임상2상 진행중 

  6월 안전성 심의위원회(SRM) 심의통과후 임상대상자 20명중 4~5번째 환자 투약중으로 

  향후12명 환자 투약 마치면 중간치료결과 발표예정  

  임상 2상 마친후 식약처 조건부 품목허가신청과  해외에는 기술수출을 추진한다

- 동사는 또한 동물용 항암제 "박스루킨-15" 개발을 완료하고 작년 10월 농축검역본부에 품목허가를

  신청한 상태로 허가를 받으면 세계최초 반려견 항암제 출시하는 기업이 되며 글로벌 제약사와 기술  

  수출을 추진하게 된다. 

-전남화순에 300억투입 NK세포치료제 스마트 생산공정갖춘 1만3000 ㎡ 규모 중앙연구소 건립

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