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티움바이오

오를 일만 남은 바이오 하나!!!코멘트1




2년 반 가까이 조정 중으로 거의 마무리되는 시점으로 보입니다.

자회사인 프로티움사이언스..기대해도 좋을 것으로 보입니다.

주가도 바닥권이라 매수에 무리는 없어 보이네요..

이후에라도 저점을 줄때마다 물량 모아 가시면 좋은 결실 예상됩니다...



차트이미지



티움바이오의 자회사인 프로티움사이언스는 질병관리청 국립보건연구원으로부터 20억원 규모의 학술연구용역과제를 수주했다고 6월29일 밝혔다. 용역과제명은 '메르스 치료 항체 후보물질 전임상 연구를 위한 시료 생산 및 평가 사업'으로 계약기간은 2023년 6월12일부터 2024년 12월31일까지다. 
국내 유일의 바이오의약품 CDAO(위탁개발 및 분석)회사인 프로티움은 이번 과제에서 메르스(중동호흡기증후군, MERS) 치료 항체 신약후보물질에 대한 세포주 개발부터 배양, 정제, 분석 및 독성시험을 위한 물질 생산 등 공정개발 전분야에 대한 CDO 서비스를 제공하게 된다. 
안용호 프로티움 대표는 "이번 국립보건연구원 정부과제 계약체결로 프로티움의 전문성 및 기술력을 다시 한번 검증받았다"며 "프로티움의 기술력과 노하우를 바탕으로 본 과제를 성공적으로 수행하고 국내외 바이오의약품 신약개발에 기여하는 CDAO 기업으로 발돋움하겠다"고 말했다.  
프로티움은 희귀난치성질환 치료제 연구개발기업 티움바이오의 자회사로 지난 2월 국가신약개발사업단(KDDF)의 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 전략컨설팅 지원기관으로 선정됐다. 설립 후 약 2년 만에 200건 이상의 계약과 누적 수주액 약 97억원 이상을 기록하며 빠르게 성장 중이며, 약 122억 원 규모의 시리즈A 투자 유치를 지난 3월 성공적으로 마무리했다.    


“국내 바이오 산업은 반도체와 전지를 뛰어넘는 국부를 창출할 거라 봅니다. 중국의 우시바이오로직스가 새로운 플랫폼에 대한 적극적인 투자와 고객사들과 긴밀한 소통을 통해 자국의 수많은 바이오텍들을 고객으로 유치한 것처럼, 프로티움사이언스도 한국의 우시가 될 수 있다고 생각합니다.” 
안용호 프로티움사이언스 대표는 지난 6월20일 이데일리와 만나 “신약에 도전하는 국내 바이오텍들이 믿고 맡기는 든든한 파트너가 되겠다”며 이 같이 밝혔다.  
프로티움사이언스는 난치질환 치료제 개발 기업 티움바이오(321550)의 자회사다. 바이오의약품 위탁개발·분석(CDAO) 기업이다. 의약품 생산을 위한 생산 세포주 개발부터 원료의약품과 완제의약품 생산에 필요한 전 공정개발 서비스를 제공한다. 설립 2년여밖에 되지 않았지만, 이미 입소문이 나면서 올해 누적 수주 목표액인 185억원 돌파를 눈앞에 두고 있다. 함께 일한 바이오텍들의 만족도도 90%에 달한다. 
프로티움사이언스를 이끄는 안 대표는 30년 가까이 바이오시밀러 위탁공정개발· 생산 분야 한우물을 파온 전문가다. 안 대표는 서울대 공업화학과를 졸업 후 동대학 석사, 한국과학기술원(KAIST)에서 생명과학 박사학위를 수료하고, 필란드 알토대에서 경영학석사(MBA) 학위를 취득했다. LG생명과학과 한화케미칼을 거쳐 삼성바이오로직스 위탁개발(CDO) R&D장 및 사업부장(상무)을 맡았다. 당시 삼성바이오와 아스트라제네카의 합작법인인 아키젠 바이오텍 CMC 본부를 7년 간 이끌기도 했다. 
프로티움사이언스가 티움바이오의 ‘청출어람’ 자회사로 꼽히는 첫번째 이유는 도전 영역에 한계를 두지 않아서다. 합성의약품부터 단일클론 항체, 재조합 단백질, 백신, 유전자·세포치료제와 ADC 치료제까지 다양한 신약 분야에 대해 투자하고 그에 맞는 맞춤형 공정을 개발할 수 있다는 설명이다.  
안 대표는 “티움바이오는 기존에 치료제가 없는 사람들을 위한 약을 개발해 생명을 구한다는 신약 개발 기업이란 정체성이 강하다. 이는 곧 개발 분야가 특정 분야에 한정돼 있다는 한계이기도 하다”며 “반면 우리는 이 바운더리가 없다. 항암제, 항염증제를 포함해 백신, 톡신, ADC(항체약물접합), 디지털치료제, AI(인공지능) 등 향후 미래에 치료제를 이끌어갈 분야를 선도적으로 조사, 검토하고 발빠르게 그 기술을 확보하는 게 프로티움사이언스가 잘하는 일”이라고 말했다.  
CDAO는 위탁개발인 CDO에 분석을 의미하는 ‘Analysis’를 붙인 개념이다. ‘분석 지향형’을 강조한 건 그만큼 신약 개발에서 분석이 갖는 의미가 중요해서다.  
안 대표는 “임상 진입 전 후보물질에 대한 체계적이고 깊이있는 분석을 하면 사실상 상업화 가능성도 가늠해 볼 수 있다”며 “프로티움사이언스는 초기 물질 단계에서부터 어떤 제형으로 개발할지, 단백질 항체 의약품의 경우 결합 정도는어떤지, 약물 유지 시간은 얼마나 지속되는지를 철저히 분석한다”고 설명했다.  
회사는 분석 데이터 프로그램부터 최신식 설비까지 두루 갖췄다. 데이터의 변조, 위조, 유출 없이 정확한 데이터만을 제공해야 하는 만큼 ‘림스’(LIMS) 프로그램과 전자문서, 전자연구노트, 문서중앙화 시스템을 통해 특정 권한을 가진 사람만 접근할 수 있도록 관리한다. 의약품에 대한 고도 분석 기술과 고가의 장비도 구축했다. 항체 순도, 분자량 등 단백질에 대해 2차, 3차 구조 특성까지 분석해주는 장비를 갖췄다.  
안 대표는 CDAO 비즈니스에서 가장 중요한 덕목으로 ‘유연성’(Flexability)을, 롤 모델로는 중국의 우시바이로직스를 각각 꼽았다. 우시는 세계 시장 점유율 3위를 차지하는 글로벌 톱4 바이오의약품 CDMO 기업이다. 지난해 매출은 152억6870만 위안(약 2조7700억원)에 달했다. 
그는 “10년 전만 해도 우시바이오 사옥은 외딴 도시에 덩그러니 놓여있었다. 응대가 느리고 커뮤니케이션도 잘 되지 않는다는 평이 많았다. 하지만 어느 순간부터 좋은 인재를 영입하고 새로운 바이오 분야에 투자를 하면서 완전히 새로운 기업으로 거듭났다. 얼마 후 중국에서 바이오붐이 일면서 많은 바이오텍이 우시와 계약을 하기 시작했다”며 “우리도 10년 전 우시와 비슷한 상황에 놓여 있다고 본다. 우시가 자국의 바이오텍의 든든한 파트너사로 성장한 것처럼 프로티움도 국내 바이오텍과 밀접하게 협업해 함께 성장하는 기업이 되고 싶다”고 말했다. 
프로티움사이언스는 2026년 매출 500억원, 순이익 100억원을 달성한 후 IPO(기업공개)에 도전할 예정이다. 프로티움사이언스는 티움바이오의 자회사다. 2021년 5월 설립됐다. 2021년 수주액 12억900만원, 지난해에는 41억6000만원을 기록했다. 2023년 목표 수주액은 전년의 4배 이상인 185억원이다.
안 대표는 “CAO 수주가 2021년 월평균 2건에서 지난해 5.7건으로 2배 이상 늘었다”며 “신임 대표로서 회사 연구원들이 즐겁게 연구하며 목표도 달성할 수 있게 노력하겠다”고 했다. 


티움바이오는 자궁내막증 치료제로 개발 중인 'TU2670'에 대한 유럽특허를 추가로 취득했다고 6월14일 밝혔다.   이번에 추가 취득한 특허는 TU2670의 염 및 결정형(Salt and crystalline form)과 이의 약학적 용도 개량에 대한 특허다. 신규 염 및 결정형을 통한 약물의 물성, 용해도 및 보관 안정성 향상을 주요 내용으로 하는 개량형 특허다.  티움바이오는 지난 2016년 TU2670에 대한 유럽지역 물질특허를 취득했으며, 특허만료일은 2033년이다. 티움바이오는 에버그리닝(Evergreening) 특허전략의 일환으로 이번 결정형 특허를 추가로 취득하면서 'TU2670에 대한 유럽지역 특허만료 시기를 2038년으로 연장했다. 
에버그리닝 전략은 특허의 존속기간을 연장해 특허 보호기간 더 많은 독점적 권리를 얻고자 하는 방법이다. 에버그리닝 전략 유형에는 염화합물, 용매화합물, 결정형, 광학이성질체, 제형 및 약물동력학적 데이터, 제법, 용도 등이 대표적이다.  
김훈택 티움바이오 대표는 "이번 개량특허 취득으로 TU2670의 유럽시장 내 시장독점적 사용 범위 및 기간 확장이 가능하게 됐다"며 "자궁내막증 유럽 임상 2상이 막바지 단계에 이른 만큼 더욱 안정적으로 임상을 진행하고, 나아가 글로벌 성과창출로 연결하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.  
TU2670은 자궁내막증 및 자궁근종 질환 치료영역에서 가장 주목받고 있는 경구용 GnRH(성선자극호르몬) 길항제(Antagonist) 기전의 신약이다. 기존 치료제 대비 높은 안전성을 보유함과 동시에 복용 편의성(1일 1회 투약)을 향상시킨 것이 특징이다. 유럽 5개국에서 임상2a상을 진행 중에 있으며, 하반기 내 환자투여를 완료할 예정이다. 


"연내 자궁내막증 신약 후보물질 'TU2670'의 유럽 기술수출(라이센스 아웃)이 목표입니다. 내년에는 혈우병 치료제 'TU7710'의 기술수출이, 2025년에는 영업이익 흑자전환이 가능할 것으로 예상합니다."  
김훈택 티움바이오 대표는 지난 6월7일(현지 시각) 미국 보스턴의 한 호텔에서 진행한 머니투데이와 인터뷰에서 "임상이 진행됨에 따라 신약 개발의 목표가 구체화하고 있고 잠재 고객사와 시장이 가까워지고 있다. 현재 굉장히 중요한 변곡점에 도달한 것 같다"며 이같이 말했다. 
현지에서 열린 세계 최대 바이오 전시회 '2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)' 참석차 보스턴을 방문한 김 대표는 "협력사를 찾는 '파트너링' 목적으로 바이오USA에 왔다"며 "20건 정도의 미팅이 있었고 주요 신약후보물질(파이프라인) 중심으로 관심을 가지는 업체들이 확실히 많이 늘었다"고 했다. 
가장 이른 시일 내 성과가 기대되는 건 자궁내막증 후보물질의 유럽 기술수출이다. 김 대표는 "유럽에서 TU2670의 임상 2a상을 수행하고 있고 하반기 내 환자 투여 종료, 내년 상반기 내 최종 임상 결과 보고서(CSR) 데이터 공개가 예정돼 있다"며 "연내 유럽 기술수출이 목표이고 유럽에서 유명한 회사랑 얘기 중으로 조금만 맞으면 (협상이) 되는 단계"라고 설명했다. 
국내에서 임상 1a상을 진행 중인 혈우병 치료제 후보물질 TU7710은 내년까지 임상 1b상이 환자 대상으로 끝나 내년부터 기술 수출이 가능할 것이란 전망이다. 김 대표는 "희귀질환인 혈우병 치료제나 자궁내막증 치료제는 2028~2029년 약으로 승인받는 물질들이 될 거고 이를 통해 티움바이오는 미국·유럽에서 승인받는 벤처회사가 될 것"이라고 내다봤다. 
면역항암제 신약 후보물질 'TU2218'은 미국과 국내에서 임상 1상을 진행 중인데 임상 2a상 종료 후 임상 단계에서높은 가치에 기반해 기술이전 계약을 추진할 계획이다. 
희귀질환을 중심으로 신약 후보물질을 만들어가며 역사를 써 내려가겠다는 포부다. 김 대표는 "희귀질환의 경우 시장이 작아 빅파마(다국적 제약사)가 신약 개발을 주로 하지 않고 어느 정도 개발된 물질을 사들이는 분야라 우리 같은 회사에는 희귀질환이 기술 수출을 할 수 있는 블루오션"이라며 "만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 같은 분야가 대기오염, 코로나19 등으로 유망할 것으로 보고 이런 희귀질환을 대상으로 치료 물질을 개발하고 있다"고 말했다. 그러면서 "티움이 대한민국 신약 개발의 새로운 획을 긋는 회사가 될 것"이라고 강조했다. 
 전략적 투자와 재무 안전성으로 신약 개발을 꾸준히 이어갈 수 있는 회사가 될 것이라고도 했다. 김 대표는 "바이오의약품 공정개발 및 특성 분석 전문회사인 자회사 프로티움사이언스는 누적 수주액 75억원 이상을 달성했고 2025년 기업공개(IPO)를 계획하고 있고, 지분 10%를 보유한 SK플라즈마는 지속적인 가치 성장으로 2026년 IPO를 추진할 예정"이라며 "멥스젠도 저희가 주주인데, 이처럼 바이오 업계에서 꾸준히 일한 경험을 토대로 투자를 잘하고 이를 통한 이익으로 R&D(연구개발) 투자를 해 신약 개발을 지속해서 할 수 있는 선순환 신약 개발 생태계를 만들려 한다"고 부연했다. 
이어 "오는 8월 전환사채(CB) 상환일이 다가오는데 이 부분은 다른 CB 발행으로 해결할 예정이고, 지난해 말 기준 현금성 자산이 약 390억원 정도로 재무 상태도 안정적"이라며 "다양한 요건을 종합적으로 판단했을 시 2025년에는 영업이익도 흑자전환이 가능할 것"이라고 덧붙였다. 지난해 티움바이오의 매출액은 91억원, 영업적자는 256억원이었다. 


티움바이오는 내달 열리는 ‘2023 바이오 인터내셔널컨벤션’(바이오 USA)과 ‘2023 미국임상종양학회(ASCO)’에 참석한다고 5월25일 밝혔다. 글로벌 제약사 및 바이오 기업을 대상으로 협업을 추진할 계획이다.티움바이오는 바이오 USA와 ASCO에 참석해 자궁내막증 치료 후보물질 ‘TU2670’과 면역항암제 ‘TU2218’ 등에 대한 기술이전 및 공동 연구개발 논의를 진행할 계획이다. 다수의 제약사와 회의가 예정돼 있다.TU2218는 단독투여 임상 1상을 한국과 미국에서 진행 중이다. 지난 3월에는 미국 머크(MSD)의 키트루다와 병용 투여하는 미국 임상 1b상이 시작됐다. TU2670은 유럽 2a상 결과를 내년 상반기에 확인할 것으로 보고 있다. 작년 8월에는 TU2670의 중국 개발 및 판권을 중국 한소제약에 기술이전했다. 1억7000만달러(약 2200억원) 규모로 계약을 맺었다.티움바이오 관계자는 “올해 미국암연구학회(AACR)에서 TU2218을 CTLA-4 저해제 등 다양한 면역항암제와 병용 투여한 결과, 완전관해율이 최대 80%에 달하는 등 효과가 우수했다는 내용을 발표했다”며 “이를 기반으로 글로벌 협업을 논의할 것”이라고 말했다. 바이오 USA는 약 65개국 및 8000개 이상의 기업이 참여하는 제약·바이오 행사다. 다음달 6일부터 8일까지 미국 보스턴에서 개최된다. ASCO는 내달 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 열린다. 매년 150개국에서 4만명 이상의 암 전문의 및 제약사 관계자가 참석한다. 
 

올 1분기 연결기준 매출액은 2.00억으로 전년동기대비 669.23% 증가. 영업이익은 92.57억 적자로 70.38억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 84.31억 적자로 45.86억 적자에서 적자폭 확대.

희귀/난치성 질환 치료제 연구개발 업체. 저분자 합성 신약 창출 시스템과 유전자재조합 의약품 중 단백질 의약품에 대한 신약 창출 시스템을 보유. 저분자 합성신약으로서 NCE401(TGF-β 저해제), NCE403(GnRH antagonist), NCE406(비알콜성지방간염(NASH)) 프로그램과 바이오신약으로서 NBP604(혈우병 우회인자), NBP611(B형 혈우병 치료제) 등의 프로그램을 연구 개발 중. 주요 신약후보물질로 TU2218(고형암(두경부암/간암 등)), TU2670(자궁내막증/자궁근종), TU5113(비알콜성 지방간염(NASH)), TU7710(혈우병 치료제), TU7918(B형 혈우병 치료제)를 보유. 최대주주는 김훈택 외(33.77%), 주요주주는 한국투자글로벌제약산업육성 사모투자전문회사(14.29%). 

작년 연결기준 매출액은 91.18억으로 15896.49% 증가. 영업이익은 256.40억 적자로 326.96억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 314.02억 적자로 322.53억 적자에서 적자폭 축소.

2020년 3월23일 5800원에서 바닥을 찍은 후 2021년 1월6일 29650원에서 최고가를 찍고 2년 반 가까이 조정 중으로 조정 마무리 시점이 임박한 모습으로 볼 수 있겠으며, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여 집니다. 

손절점은 8795원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 9160원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로  10100원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 11150원 이상을 기대 합니다.

감사합니다. 
 

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