하나제약
개발하는 임상 단계 바이오 제약 회사인 Bold Therapeutics는 2023년 6월 2일부터 6일까지 일리노이주 시카고에서 열리는 2023년 미국 임상 종양 학회(ASCO) 연례 회의에서 진행 중인 위암 및 담도암에서 긍정적인 중간 결과를 발표할 예정입니다.
이러한 결과는 2023년 6월 5일 8시부터 위장관(위식도, 췌장 및 간담도) 암 세션에서 발표될 예정입니다.AM ? 12:00PMCT 포스터 4098: "BOLD-100-001(TRIo039):BOLD-100에 대한 1b/2a 단계 연구는 사전 치료된 진행성 위암 및 담도암 환자의 FOLFOX 화학요법과 함께: 효능 및 안전성 분석."이 포스터에는 진행이 없는 생존(PFS), 전체 생존(OS) 및 위암과 담도암의 전체 반응률(ORR) 데이터가 포함되어 있으며 올해 초 미국 암 연구 협회(AACR) 2023년 컨퍼런스에서 발표된 전이성 대장암의 데이터에 대해 확장합니다.치료하기 어려운 세 가지 다른 종양학적 징후(대장, 위 및 담도)에 대한 설득력 있는 중간 단계 2 데이터로 인해 BOLD-100의 파괴적인 치료 잠재력이 점점 더 분명해지고 있습니다.
BOLD-100은 현재 선진 위장암 치료를 위한 글로벌 1b/2단계 시험에서 연구되고 있으며, 현재까지 110명의 환자가 성공적으로 치료되었습니다.ASCO 2022에서 제시된 1b 단계 시험 결과는 FOLFOX와 결합된 BOLD-100이 일반적으로 안전하고 잘 견디는 것으로 입증되었습니다.AACR 2023에서 제시된 전이성 대장암의 중간 2상 데이터에 따르면 BOLD-100과 FOLFOX로 치료된 환자는 중앙값 PFS가 4.7개월, OS가 9.8개월, OR이 13%, DCR이 87%를 나타냈습니다.최대 2.0개월의 중앙값 PFS, 최대 7.1개월의 OS, 최대 1.6%의 OR, 최대 44%의 DCR을 보여준 유사한 환자 모집단의 표준 진료 데이터(Bayer의 Stivarga® 및 Taiho의 Lonsurf®)보다 상당히 높습니다.또한, FOLFOX와 결합된 BOLD-100은 예외적으로 잘 견디고, 새로운 안전 신호가 없으며, 환자가 최대 15회의 치료 주기 동안 치료를 계속 받는 것으로 입증되었습니다.진행된 대장암 환자 20명이 추가로 포함될 2상 시험의 전체 데이터는 2023년 말에 제공될 것입니다.
Bold Therapeutics의 BOLD-100은 (1) 선택적 GRP78 억제를 통해 전개된 단백질 반응(UPR)을 변화시키고, (2) DNA 손상 및 세포 주기 정지를 유발하는 반응성 산소 종(ROS)을 유도하는 1급 루테늄 기반 치료제입니다.종합적으로, 이러한 효과는 민감한 암과 내성 암 모두에서 세포사를 초래하며, BOLD-100은 전통적인 화학 요법에서 표적 치료 및 면역 종양 치료제에 이르는 다른 항암 치료와 결합하여 광범위한 고체 및 액체 종양 모두에서 결과를 크게 개선할 수 있는 잠재력을 제공합니다.
BOLD-100은 이전에 위암과 췌장암에서 고아 약물 지정(ODD)을 부여받았으며 2023년과 2024년에 예상되는 추가 ODD 및/또는 획기적인 치료 지정(BTD)을 기대합니다.Bold Therapeutics는 2024년 진행된 대장암 치료에서 BOLD-100에 대한 중추적인 3상 시험을 시작할 준비를 하고 있으며, 현재 이러한 노력을 지원하기 위해 잠재적인 시너지 개발 및 상용화 파트너십을 평가하고 있습니다.동시에 Bold Therapeutics는 BOLD-100에 대한 추가 개발 징후를 탐색하는 동시에 다른 새로운 금속 치료제 파이프라인을 발전시키고 있습니다.
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