셀리버리

(속보)헬릭스미스 100프로 자회사 코로나 백신관련 예비작업 마침. 백신개발기업들과 협력.

기가차지만1 조회477

헬릭스미스 코로나 관련 공식 입장 올림

이미 회사들과 접촉해서 계약 나오면 쩜상임

지금도 안늦음. 진단키트 > 치료제 > 백신테마임.

곧 백신테마 나올테니 모아가기

헬릭스미스 자회사 제노피스 위치 센디에고.. 트럼프가 극찬한 코로나 백신기업 이노비오랑 엄청 가까움.

어제 3-2상 cmo 계약. 글로벌 5위업체와 계약 후 임상 시작한다고 함

본업진행중에 코로나까지

한번 양봉 나올타이밍. 정보는 아래 첨부

작성자 helixmith작성일 20-03-27 09:27

미국 소재 자회사 제노피스(Genopis Inc)사의 현황을 보고 드립니다.

미국 샌디에고에 소재한 당사의 플라스미드 DNA, 엔젠시스(VM202)를 GMP 생산하고 있는 제노피스사(社)의 현황을 보고드립니다.

- 12개 배치 (batch) GMP 생산 완료: 엔젠시스(VM202)를 500리터 규모에서 성공적으로12번 생산했습니다. 이는 당사가 향후 3년간 계획하는 모든 임상시험을 커버할 수 있는 양입니다. 현재 이 원료의약의 출하에 필요한 품질 분석 중입니다. 향후 계획과 내용에 대해서는 기업비밀에 해당하는 것들이 많아서, 향후 중대한 진전이 있을 때 다시 보고 드리도록 하겠습니다.

- CMO 사업 시작: 이미 공지드렸단 바와 같이 이제 유전자치료 산업은 성장기로 접어들고 있습니다. 이에 따라 공급 대비 요구가 훨씬 더 높습니다. 제노피스의 인력은 플라스미드 DNA의 GMP 생산 부문에서는 전세계적으로도 가장 앞서가는 실력을 갖고 있고, GMP 관련 하드웨어와 소프트웨어 인프라 역시 세계 최고급입니다. 엔젠시스 생산 외의 여유분을 CMO사업에 사용하기로 결정한 후, 위탁생산 문의는 물론 인수 제안까지 받을 정도로 시장과 산업계의 관심을 받고 있습니다. 향후 활약을 기대해 주시기 바랍니다.

- 코로나바이러스 백신 관련: 제노피스사가 플라스미드 DNA를 생산하는 데 있어서는 가장 우수한 기업 중 하나이고, 플라스미드 DNA는 백신의 소재로 개발되어 왔기 때문에 미국의 코로나바이러스 (COVID-19) 백신 개발기업으로부터 여러 문의를 받았습니다. 고객 기업들과의 관계 때문에 구체적으로 밝히기는 어렵지만, 제노피스는 관련 제품의 공정 개발에 대한 예비 작업을 이미 시작했다는 것을 알려드립니다.

당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’를 개발 중인 헬릭스미가 임상 3상 핵심 1차 임상시험수탁기관(CRO)으로 피알에이 헬스 사이언스(PRA Health Sciences)를 선정했다고 26일 밝혔다.

헬릭스미스는 미국 시간 25일 PRA와 의향서(LOI)를 체결했다. PRA는 미국에서 실시할 엔젠시스 후속 임상 3상(3-2)을 관리할 예정이다. 헬릭스미스에 따르면 PRA는 미국에 본사를 두고 80여개 국가에 1만6000명 이상의 인력을 보유하고 있는 글로벌 기업이다.

Pharma IQ Top 10 CROs

1. IQVIA2. Parexel3. Syneos Health4. Covance5. Icon6. PRA Health Sciences7. PPD

미국 회사랑 계약

10군데 입찰 신청서 받아 6개중 최종 pra 선정

미국 자회사는 코로나 백신제조 준비중

이노비오 방식 dna 플라스미드 백신 제조 공지 올림

이노비오. 제일 먼저 백신 내놓을 미국 업체

제노피스 미국 최대규묘 dna 플라스미드 생산 업체임.

코로나 백신 제조 가능하고 자사 홈페이지에 공지 올림.

헬릭스미스 미국 자회사 코로나 백신(dna플라스미드) 이노비오(코로나백신선두)방식 캐파 공지

경쟁사 압도하는 cgmp 시설 500l 현재 추가 용량 업그레이드중. 이노비오 백신 생산 가능. 현재 코로나 백신 제조 캐파 홈페이지에 공지함.

백신테마 헬릭스미스 100프로 미국 자회사

지금 미국도 치료제 주식은 이미 날라갔고 중국 미국 백신 개발하면서

백신개발주로 수급 몰림. 곧 한방 치고 올라감.

블랙락 지분 5.08 > 6.08 > 6.2퍼센트까지 늘린상황

곧 공시나온다.

흔해빠진 진단키드 치료제도 아니고 백신 제조 캐파 공지임

03-16-20: COVID-19 Vaccine Manufacturing Capacity

SAN DIEGO, CALIFORNIA: March 16, 2020/Genopis, Inc. Headquarter

Everyone in the field knows plasmid DNA can be an extremely useful for developing vaccines, anaphylactic or therapeutic.

Given the urgency of the COVID-19 global pandemic, Genopis Inc., based in San Diego, California, would like to inform all companies and innovators that we manufacture plasmid DNA, in full compliance with US FDA GMP guidelines.

Genopis is the only company that has experience in manufacturing two plasmid DNA products used for clinical phase 3 trials in the US. Our team holds extensive experience and knowledge needed for the production of GMP-grade plasmid DNA of the highest quality ？ not only in the areas of production and purification but also in QC, QA, and Regulatory.

Genopis has just started CMO services for biotech companies involved in plasmid DNA-based vaccines who may be interested in manufacturing investigational drugs for clinical studies in the US. We will place our highest priority on plasmid DNAs for COVID-19 clinical studies.

Please contact us if you are interested in plasmid DNA production or are exploring opportunities for strategic and collaborative partnerships.

Thank you for your kind attention

■헬릭스미스■<신규코로나주 블랙락 지분 6.2늘림 > 100프로 미국 자회사 제노피스 오늘 covid-19 관련 공지사항2주안에 빵한번 터질날 옵니다. 그것뿐만인가요. 블랙락 공시에 임상관련 임상ind 제출 2주일안에 거진 다 나올 듯

블랙락 5.08 > 6.08 > 6.2퍼센트까지 늘린상황

곧 공시나온다.

헬릭스미스 설립한 제노피스 공지사항

COVID-19 백신 제조 용량

캘리포니아 샌디에고 : 2020 년 3 월 16 일 / Genopis, Inc. 본사

해당 분야의 모든 사람은 플라스미드 DNA가 백신, 과민증 또는 치료제 개발에 매우 ??유용 할 수 있다는 것을 알고 있습니다.

캘리포니아 샌디에고에 위치한 Genopis Inc.는 COVID-19 전 세계적 유행병이 시급한 상황에서 미국 FDA GMP 가이드 라인을 완전히 준수하여 모든 회사와 혁신가에게 플라스미드 DNA를 제조하고 있음을 알리고 자합니다.

Genopis는 미국에서 임상 3 상 시험에 사용되는 2 개의 플라스미드 DNA 제품을 제조 한 경험이있는 유일한 회사입니다. 우리 팀은 생산 및 정제 분야뿐만 아니라 QC, QA 및 규제 분야에서도 최고 품질의 GMP 등급 플라스미드 DNA 생산에 필요한 광범위한 경험과 지식을 보유하고 있습니다.

Genopis는 미국에서 임상 연구를위한 임상 시험용 의약품 제조에 관심이있는 플라스미드 DNA 기반 백신과 관련된 생명 공학 회사를위한 CMO 서비스를 시작했습니다. 우리는 COVID-19 임상 연구를 위해 플라스미드 DNA에 최우선 순위를 둘 것입니다.

플라스미드 DNA 생산에 관심이 있거나 전략적이고 협력적인 파트너십을위한 기회를 모색하고 있다면 저희에게 연락하십시오.

당신의 따뜻한 관심에 감사드립니다

헬릭스미스는 2018년 7월 캘리포니아 샌디에고의 DNA 생산시설을 인수하여 제노피스를 설립하고 DNA 생산 경험이 풍부한 인력을 영입했다. 이후 10개월 동안 생산 및 장비, 품질관리 시스템을 갖추며 의약품 생산기업으로서의 면모를 갖춰왔다.

공매도(은성수조성자)와의 전쟁. 헬릭스미스 이번주 공시 나오면 공매 죽는다(이번주 다음주 나올 공시들)

공매도와의 전쟁에 참여하세요

유진투자증권에 따르면 시총 대비 공매도 잔고가 높은 코스닥 종목은 헬릭스미스(14.53%), 에이치엘비(12.88%), 케이엠더블유(12.26%), 신라젠(11.26%), 펄어비스(8.32%), 메지온(7.57%), 에이치엘비생명과학(7.21%), 엘엔에프(6.67%) 등이다.

코스닥 코스피 통틀어서 시총대비 공매비율 최대 헬릭스미스

■■■다음주까지 나올 공시 정리■■■

시장조성자들? 공매 많이 쳐. 니들이 시장조성자냐 ㅋㅋ

공매도 죽이러 오세요

아주 그냥 영끌로 쳐

블랙락 뱅가드 공시에

블랙락 5.08>6.08 뱅가드 4.7%

블랙락의 경우는 저번 보유 공시 오늘기준 이미 1프로 증가했기때문에 5일 이내.

임상1상 성공 공시면 넉다운 될 듯.

(샤리코마리투스 1상 결과 공시 곧 나온다고 대표입으로 얘기했지)

거기다가 좋은 내용이라고 까지 했으니 성공이고

ind제출 공시도 나오면 금상첨화