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임상2상시험의 목적은 유효성

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제 2상 임상시험

제 1상 임상시험의 결과가 성공적인 경우, 보다 많은 수의 사람들을 대상으로 하는 임상시험이 수행됩니다.

-영국에서 [건강한 사람] 116명을 대상으로 임상1상시험 결과 : 주목적인 OLP-1002 약물의 [안전성 및 내약성]이 확인됨에 따라, 영국 임상1상 시험 보고서에 기반하여 차상위 임상시험 허가를 추진할 수 있음(미국 fda2상 준비)

제2상 임상시험은 후보물질을 필요로 하는 [환자들]을 대상으로 진행되며 다음과 같은 목표를 가집니다.

-질환 치료에 대한 유효성
-질환 예방에 관한 유효성
-약물의 적정 용량 및 용법

이 단계에서는 약물의 사용이 위약을 제공 받은 환자군을 통해 비교될 수 있습니다. 위약은 후보약물과 동일한 형태를 지녔으나 유효 성분을 지니고 있지 않습니다.

여기에는 약물의 사용 경과를 판단할 수 있도록 기준이 되는 집단이 설정됩니다. 중요한 점은 환자나 연구자가 각각의 지원자가 어떤 치료제를 받았는지에 대해 알아서는안된다는 것입니다. 이는 이중맹검위약대조라고 알려진 연구방법으로 시험 결과가 편향되는 것을 방지합니다.