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피씨엘

미국 VWR International 공급계약의 의미는?코멘트2





설명

VWR International은 연구소 제품을 유통하는 미국 회사입니다. 북미와 유럽의 250,000 명 이상의 고객에게 1,200,000 개 이상의 품목. 미국 부서는 펜실베이니아 주 래드 너에 본사가 있습니다. 
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직원 수: Over 12,000 worldwide
CEO: 마이클 스텁빌드 (2017년 11월?)
창립: 1852년


$5.9 Billion (2018)


Number of employees
Over 12,000 worldwide

Parent Avantor

Website
www.vwr.com

VWR International is an American company involved in the distribution of research laboratory products, with over 1,200,000 items to more than 250,000 customers in North America and Europe. The U.S. division is headquartered in Radnor, Pennsylvania. VWR ranked #91 in 2006, and #77 in 2005, in Forbes list of largest American private companies.[4] Suppliers include Applied Scientific, 3B Scientific Duracell, Kimberly-Clark, Bel-Art Products, and Welch Allyn.[5] VWR primarily serves the government, biotechnology, life science, education, electronics and pharmaceutical sectors. In 2010, the company maintained operations in 25 countries and processed approximately 50,000 order lines daily from a logistical network, which includes 25 strategically located distribution centers.[6]


-- 한마디로 연 매출 7조회사로써 Avantor의 자회사 편입

-- 여기서 VWR의 모회사 Avantor는 삼성 바이오로직에 원재료를 납품하고 있음


사업부문
매입유형
품 목
매입액
비율
비 고 (매입처)
CMO
원재료
Resin 등
52,114
45.64%
- 머크주식회사, GE헬스케어, AVANTOR 등
부재료
Filter 등
62,083
54.36%
- 머크주식회사, 싸토리우스코리아바이오텍0


삼성바이오로직스의 주요제품은 ▷CMO사업부문 제품(80.52% 항체의약품) ▷서비스(19.48%) 등으로 구성된다.

원재료는 ▷Resin 등 (59.06%) 으로 ▷머크주식회사 ▷씨그마알드리치코리아유한회사 ▷AVANTOR 등에서 매입하고 있다. 


5월22일 보완된 지침 이전에 코로나19 항체진단키트는 FDA의 긴급사용승인(EUA)없이도 

기업 자체 검증 이후 FDA에서 정한 라벨링 등의 기준을 갖춰 FDA에 통보만 하면 승인 없이도 배포할 수 있었다.
하지만 항체진단에 대한 보완지침(Umbrella EUA)에 따라 기존에 배포됐거나 출시를 앞둔 코로나19 항체진단키트도 유전자 진단키트와 동일하게 일정기간 내 긴급사용승인 신청서를 FDA에 제출하도록 바뀌었다.

EUA 신청을 하지 않으면 FDA는 홈페이지에서 해당 제조기업과 진단키트를 삭제하고 배포 금지 등의 조치를 취할 수 있다.


결론

1.코로나 진단키트 가정시 미국판매 는 FDA 승인 가능성?

2.CI-5 5대암진단키트 샘플판매일 가능성?(미국판권을 VWR International에 넘기기 위한 선제 테스트물량?)

   ----->10년 판권 1조?,,,,영구판권10조???


여튼 둘중 하나일 가능성은 충분

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