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미국 FDA 15일 보도자료

gregori16 조회116

코로나 바이러스 (COVID-19) 업데이트 : 2021 년 1 월 15 일

FDA는 " COVID-19 : 단클론 항체 및 SARS-CoV-2 감염을 표적으로하는 기타 치료 단백질에 대한 효능 분석 고려 사항 "이라는 제목의 임시 지침을 발표했습니다 . 이 지침은 신청자가 COVID-19에 대한 항 감염제로 사용하도록 제안 된 단일 클론 항체 및 기타 치료 단백질의 효능을 보장하기 위해 사용해야하는 방법을 설명합니다. FDA는 COVID-19 치료제로 사용할 단클론 항체 및 기타 치료 단백질의 개발을 돕기 위해 이 지침을 발표했습니다.

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