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부문 기준 매출액증가율 당기순이익 증가율 ROE

비디아이

130조 시장 FDA 경구용 항암제 3상 결과 임박

종목명: 비다아이

(대표: 안승민 회장/ 플랫바이오 김선진 박사 합류)

*김선진 박사: 임상이행 전문가 중 최고의 권위자


1. 항암 신약개발 관련 이슈

췌장암 관련 주식

1.비다아이(엘리슨 파마슈티컬스 지분 인수/ 미국의 항암 신약개발 전문기업)

☞ 240만주(37.5%)-1200만달러(한화 약134억원)에 취득(2020.11.11.공시) *51%취득예정

엘리슨: 임상을 위한 추가자금 조달을 위한 나스닥 상장 준비중

1) 췌장암 단일 2차 치료제 '글루포스파미드(Glufosfamide)'

- 미FDA 췌장암 임상 3상 진행 중(유일)

- ’21.7~8월 최종 결과 발표 예정

- ’22년 NDA(신약 시판허가 신청) 예정

- 희귀의약품(미 유럽) 및 패스트트랙 지정

- 특별임상계획평가 허가로 임상 연구비 지원




2) 폐암 및 소아 골육종 치료제 ‘ILC’

- 폐암 세계최초 흡입식 치료제

(전세계 독점 라이센스 보유)

- ’20.12/4일 글로벌 임상 2상 중국 승인 완료


3) 뇌암 치료제 ‘DBD’

- ’21년 임상 3상 개시 예정(허가 대기)

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