비디아이
130조 시장 FDA 경구용 항암제 3상 결과 임박
三分天下
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종목명: 비다아이
(대표: 안승민 회장/ 플랫바이오 김선진 박사 합류)
*김선진 박사: 임상이행 전문가 중 최고의 권위자
1. 항암 신약개발 관련 이슈
췌장암 관련 주식
1.비다아이(엘리슨 파마슈티컬스 지분 인수/ 미국의 항암 신약개발 전문기업)
☞ 240만주(37.5%)-1200만달러(한화 약134억원)에 취득(2020.11.11.공시) *51%취득예정
※ 엘리슨: 임상을 위한 추가자금 조달을 위한 나스닥 상장 준비중
1) 췌장암 단일 2차 치료제 '글루포스파미드(Glufosfamide)'
- 미FDA 췌장암 임상 3상 진행 중(유일)
- ’21.7~8월 최종 결과 발표 예정
- ’22년 NDA(신약 시판허가 신청) 예정
- 희귀의약품(미 유럽) 및 패스트트랙 지정
- 특별임상계획평가 허가로 임상 연구비 지원
2) 폐암 및 소아 골육종 치료제 ‘ILC’
- 폐암 세계최초 흡입식 치료제
(전세계 독점 라이센스 보유)
- ’20.12/4일 글로벌 임상 2상 중국 승인 완료
3) 뇌암 치료제 ‘DBD’
- ’21년 임상 3상 개시 예정(허가 대기)
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