비디아이
■함암제 임상3상 에이치엘비 뛰어넘자 ■
三分天下
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[종목돋보기]비디아이, 암치료제 파이프라인 4개 美 FDA 임상 2~3상 진행
입력2020.12.21. 오전 8:54
엘리슨의 ‘글루포사미드’ 는 미국 FDA의 패스트 트랙 대상으로 지정, 심사 및 승인 기간이 단축된 임상 3상이 진행중이며, 개발이 완료되면 췌장암 2차 치료제로 세계 최초가 될 전망이다.
글루포사미드의 글로벌 임상 3상은 480명 환자를 목표로 진행되며, 오는 2021년 임상 종료 후 2022년 미국 FDA에 신약판매허가(NDA)를 예정하고 있다. 현재는 미국, 유럽에서 희귀의약품으로 지정돼 있다.
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