에스디바이오센서

원격의료와 K-진단키트

공개수배25 조회488

식품의약품안전평가원은 최근 코로나19 바이러스 진단기기 최신 개발 동향 및 정책 정보 등을 포함한 ‘식의약 R&D 이슈 보고서’를 발간했다.

2020년 국산 코로나19 진단기기의 우수한 성능 데이터가 공개됨에 따라 우리나라의 코로나19 진단기기에 대한 관심이 더욱 확대됐다.

진단기기 개발관련 글로벌 비영리단체인 FIND는 코로나19 진단기기 기업 약 200개를 선정했는데 국내 기업이 분자진단에서 5개 기업, 면역화학진단에서 4개 기업 총 9개 기업이 선정됐다.

분자진단분야 제품의 성능평가 결과, 우리나라 4개 기업(KH메디칼, SD바이오센서, 씨젠, 바디텍메디) 제품에 대한 자료가 공개됐으며 해당 제품의 임상적 민감도와 특이도는 세계 최고수준의 진단능력을 갖춘 것으로 평가됐다.

평가원 관계자는 “코로나19 등 감염병 관련해 K-방역을 지속해 선도하기 위해서는 현장에서 신속하고 정확하면서 다중진단이 가능한 체외진단을 위한 새로운 원천 기술 개발이 필요하다”며 “이러한 체외진단 신기술은 앞으로 다가올 원격의료 시대에 감염병 방역의 새로운 지평을 여는데 기여할 것”이라고 말했다.