숨은 임상3 대박주

신축년~ 주주님들 파미셀과 함께 복 많이 받으~소~


파미셀, 줄기세포 역사 쓰다!

우리는 세계 최초로서 최고를 지향합니다.

사람을 구하고 세상을 놀라게 할 것입니다.

- 김현수 원장 인터뷰 中 -

김현수 줄기세포클리닉 대표원장
파미셀(주) 대표이사
아주대학교 혈액종양내과 교수
연세대학교 원주의과대학 겸임교수/외래부교수
2016년 세계3대 인명사전 '마르퀴즈후즈후인더월드 (Marquis Who's Who in the World)' 등재
2015년 CNBC 주최 제14회 아시아 비즈니스 리더 어워드 (ABLA, Asia Business Leader Award) FINALIST 선정
아주대학교 대학원 분자과학기술학과 겸임교수
보건복지부 줄기세포 실용화 기획위원
범부처 줄기세포연구 종합추진계획 총괄 기획의원
과학기술부 Ultra program 줄기세포분야 위원
한미 FTA 제약산업발전 자문위원회 위원
아주대학교 의과대학원 졸업
연세대학교 원주의과대학 졸업


* 파미셀, 영위하는 사업은?


1. 줄기세포 치료제 제조·판매·연구개발…1968년 설립

2. 첨단 원료의약품 선두주자…유전자 진단·치료제 원료 대량 생산

3. 단백질 개량 신약에 쓰이는 mPEG 글로벌 빅파마에 납품

4. 2011년 세계최초 줄기세포치료제 개발·시판


국책과제 1.세포치료제 생산시스템
국책과제 2.포스포아미다이트(phosph... >>> 기존 대비 이익률 2배
국책과제 3.발기부전
국책과제 4.신장질환
국책과제 5.dNTP >>> 기존 대비 이익률 무려 10배

1. 2018년부터 영업이익 시작…2019년부터 완전한 흑자 구조

2. 2020년 3분기 까지 전체 누적 영업이익 59억 원…전년비 292% 증가 >>>올해 전체 영업이선 100억 근접 예상

3. 줄기세포치료제 * ·바이오케미칼· *줄기세포은행·* 화장품 영위 ( 바이 파미셀 랩 * 셀바이텐 ) (총29개 품목)

4.순수 케미컬쪽 부문만 떼어 보면 3분기까지 매출 270억·영업이익 97억(엄청난 영업이익선 자랑)


* 코로나19 치료제 주원료 생산 현황은?


1. 진단키트·리보핵산 기반 핵산치료제 주원료


2. 파미셀이 전 세계 뉴클레오시드 시장 80% 공급

모더나 .화이자.아스트라제네카 등 ,코로나 19 키위드는 RNA 기반 백신 으로

뉴클레오시드가 기본이자 무조건 들어가야 한다.

그이유을 살펴보자!!!

그럼 뉴클레오시드란 무엇인가?


뉴클레오시드는 염기와 당이 결합한 화합물로, 유전자로서 유전정보를

지닌 핵산인 'DNA' 또는 단백질 합성, 유전자 발현 조절 등 여러 생체반응과 기능에

직접 참여하는 기능성 핵산인 'RNA'의 기본 구성단위다.


현재 전세계 거의 모든 백신이 모더나,화이자 .아스트라제네카 처럼 코로나19키워드는 RNA 기반 백신이다.

그런데 RNA.의 기본 구성단위인 뉴클레오시드가 필요없다???


핵산은 지구상에 존재하는 모든 생명체에서 발견되는데, 생명 유지에 필요한 모든 유전 정보를 포함하고 있다.

뉴클레오시드는 유전자 치료제 원료 및 안티센스 의약품(Antisense Drug) 등으로 사용된다.


현재 글로벌 시장에서 뉴클레오시드를 대량 생산할 수 있는 회사는 파미셀이 유일하다


뉴클레오시드 시장 만개 앞으로 엄청난 시장 형성


뉴클레오시드(Nucleoside)는 유전자의 기본 요소인 DNA 및 RNA를 구성하는 물질로써


안티센스의약품, RNA 치료제 및 유전자진단시약 개발에서는 필수 아이템인 셈.


2006년 관련 기술이 노벨생리의학상을 수상한 뒤 블루칩으로 기대를 모았다.

이때 노벨상에서 RNA를 주제로 한 연구가 생리의학상과 화학상을 동시에 휩쓰는 일이 벌어졌다.

같은 주제의 연구가 한 해의 노벨상을 두개씩이나 받는 일은 매우 특이한 경우다.

2019년도 역시 RNA 부분연구에서 노벨생리의학상을 3명 공동 수상 받았다.

HIF-1 유전자는 전사인자 단백질이다.

DNA에 붙어 유전자 발현 조절 RNA를 생성해 낸다.



* DNA 기반으로 한 치료제 종말

>>> RNA 시대가 도래 했다.


인류을 위협하는 코로나19로 인한

RNA을 기반인 모더나.화이자 백신이 주류가 됨에~ RNA 시장 전체을 끌어 올린 격이다.

이파장은 어마어마한 것으로 기존 의료계 전체을 뒤흔들어 버린 것이며

관련 업계는 대호황을 맡을 것이다.



글로벌 RNA 치료제 시장성장률은 연평균 43.5% 전망

현재 RNA 치료제 시장은 성장 초기 단계에 있으며

규모는 2017 년 1 조원에서 2024 년 18 조원으로 연평균 43.5%의 성장세를 보일 것으로 예상된다.
그러나 이것도 코로나19가 전개되지 않은 상황에서의 예전 성장세 추측 일뿐 ~
앞으로 이보다 훨씬 급격한 성장세을 보일 것으로 판단됨.


현재 코로나 백신 전세계인 본격 접종 시작 !!!

그러나 백신원료 품귀현상이 심각한 상황!!!

하여튼 지금 울산 공장은 밤낮으로 풀가동 중 !!!


사실 파미셀의 한계가 모더나및화이자와 거래가 직거래가 아닌 한다리 건너 원청자와 거리가 있다보니

도저히 앞으로 전개 될 막대한 필요한 원료에 대한 예측이 불가능 하다는 것 입니다.

하여튼 생산투자에 적극적으로 나설수 없는 상황에 처해 잇다고 봐야 합니다.

여기서 현재 파미셀 쪽에서 오류을 범하고 있다고 봅니다.

내가 보기엔 106억 공장도 하루 빨리 준공에 매달려 하고

또다른 공장 확대에 나서야 만 이 모든 이익을 취할수 잇다고 봄 파이을 크게 먹을수 있다.

가파른 수주증가에 놀라는 것만 봐도 알수 있습니다.



만약에 모더나및 화이자가 직접 파미셀을 방문 원료 확보을 요청 한다면 완전히 전혀 다른 국면으로 가겠죠

백신 처방쪽 ~모더나 또는 화이자가 직접 나서서 타개책을 모색~ 찾을수 있다.

이게 사실상 파미셀에겐 대박을 칠 것이다.

마스크 부족시 우리 정부가 삼성쪽 기술진과 함께 공장 확대시설을 대거 진입 ~

놀라운 생산성 자동화을 이루어 일시에 마스크 부족 현상을 타개했다.


3. 대량 생산 기술력만으로 천만불 이상 수출 실적 달성

무역의날 천만불 수출의탑 수상***코르나 키트 원료




4. 21년초 올해 3차 울산 공장 완공 목표 106억 투입… 예상밖 급격한 수주 때문에

1차 부지 선정 51 억에 90억 설비 증설

2차 160억 확장 투자 에 ~잠정 총액 407억 투자


현재 코로나 백신 전세계인 본격 접종 시작

역대 최고액 88억 수주

예상밖 급격한 수주로 울산 공장 21년초 완공 앞당길 듯


*** 홈페이지 기사 참조 ***

2020 / 12 / 28

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파미셀, 뉴클레오시드 ‘역대 최대’ 88억원 규모 단일 수주


예상밖~가파른 수요 급증으로, 울산 공장 풀가동 ~ 생산시설 증축 확대 가속화


파미셀(005690, 김현수대표)은

미국의 써모피셔 사이언티픽(ThermoFisher Scientific)으로부터

약 792만 달러(한화 약 88억원) 규모의 뉴클레오시드(Nucleoside)를 수주했다고 28일 밝혔다.

뉴클레오시드 단일 수주로는 역대 최대 규모다.

회사 관계자는 “최근 가속화된 뉴클레오시드의 글로벌 수요 증가는

RNA 기반 핵산 치료제 시장 성장이 본격화된 영향으로 해석된다.

뉴클레오시드는 올해 3분기까지 전년대비 121%가 넘는 성장세를 보여왔으며,


이번 대형 수주를 시작으로 신년인 21년 올해도 매출의 지속적인 상승세도 기대하고 있는 상황”이라고 말했다.



이어 “예상보다 훨씬 더 가파른 수요 급증으로 인해,


21년 올해 하반기 완공 예정이었던 울산 공장 증축도


최대한 빠른 시일 내 마무리 될 수 있도록 더욱 박차를 가하겠다”고 덧붙였다.



파미셀은 미국의 써모피셔 사이언티픽과 유럽의 머크 등 글로벌 제약사들을 뉴클레오시드의

주요 고객사로 두고 있다.

파미셀의 뉴클레오시드를 납품하고있는 대표적 글로벌기업 써모피셔와 머크에 대해 알아봐습니다,

먼저 머크(MERCK)사는 독일국적의 기업으로 1668년도에 설립
무려 352년의 역사를 자랑하는 세계에서 가장 오래된 의약 및 화학전문기업입니다.
2017년도 연간매출 153억유로(약19조원)을 기록한 거대공룡기업이지요.
자산총액 421억달러(2016년기준)
시가총액 222조 2719억원 입니다.
2015년 미국 생명공학기업 시그마알드리치(Sigma Aldrich)를 170억달러에 인수했습니다.
며칠전 5.5억짜리 계약된 시그마알드리치가 바로 머크사란 거죠.
(사실은 저도 어제 본사주담과 통화하면서 확실하게 알게 되었어요. ^^)

다음 써모피셔사이언티픽은 미국국적의 기업으로
2006. 5. 14. 창립
2014. 4. 11. 상장
자산총액 584억달러(2019년기준)
시가총액 203조2688억원 입니다.

파미셀 주거래처로 이번 88억수주는 역대 최고 뉴클레오시드 수주 기업이기도 하다.
(왜?미국쪽 기업이 먼저 ??? 혹시 모더나.화이자 백신발 원료 시작???)

그런데 더더욱 반가운 놀라운 소식은

최근11월에 이 써모피셔가 송도에 바이오 센터을 만들었다는 것이다.

인천경제청, 써모피셔와 업무협약

바이오프로세스 디자인센터 11월 입주

위 써모피셔와 머크가 파미셀의 뉴클레오시드를 공급받아 일정부분 가공공정을 거친
2단계 제품을 만들어 마지막 완제품업체로 뿌려주는 역할을 하는 양대 글로벌 기업입니다.

앞서 살펴보셧듯 써모피셔와 머크는 시총이 200조원 넘는 세계적 공룡기업입니다.
그런데 이 2개 기업에 파미셀의 뉴클레오시드가 계속 납품되고 있다는 사실~~^
시총규모로 볼 때 이들 두 기업에 비해 파미셀은 200분의 1에 불과합니다.
그럼에도 불구하고 독일 머크사(시그마알드리치)에선
파미셀의 뉴클레오시드에 대해 그 품질의 우수성을 높이 평가하여
수년전부터 파미셀을 최우수납품업체로 선정했습니다.

참조할 사항 또 한가지는 여러분들이 그렇게 목메이는 모더나 시총 현재 3배로 오른 금액이 60조6371억원 입니다.


써모피셔와 머크는 파미셀의 뉴클레오시드를 포스포아미다이트로 가공하여

글로벌 대형 제약사에 공급하고 있는 것으로 확인된다.

포스포아미다이트는 현재 파미셀의 국책과제로 선정된바 이과제가 올해 완료되면

직접 생산을 함으로써 배가된 이익을 볼 것이다.

대형 제약사들은 이를 다시 RNA 기반 핵산 치료제 및 진단키트 등으로 가공해 활용하는 중이다.

about 파미셀..

파미셀은 세계 최초로 줄기세포치료제를 개발한 바이오제약사입니다. 줄기세포 기반의 바이오제약사업부와 케미컬 기반의 바이오케미컬사업부를 영위하고 있습니다. 바이오제약사업부는 줄기세포치료제 생산을 중심으로 줄기세포배양액이 함유된 코스메틱 제품과 줄기세포보관사업을 진행하고 있으며 바이오케미컬사업부는 뉴클레오시드(Nucleoside), 엠피이지(m-PEG)와 같은 원료의약품과 저유전율수지, 난연제 등 다양한 화학 기반 제품을 생산하고 있습니다.


5. 코로나19 치료제 렘데시비르의 주원료

미국 FDA 렘데시비르 정식사용 승인... 첫 코로나19 치료제


6. RNA치료제 시장 성장에 따라 지속적 성장

( RNA 주류 백신제약사 >>>모더나.화이자 .아스트라제네카.외 전세계 백신 종류 급성장)


* 글로벌 업체들에게 중간체 공급…안정적 성장세 이어갈 것


* 줄기세포치료제, 상용화는 언제?

*셀그램-LC, 간질환·간경변 줄기세포치료제 식약처 임상 3상 승인

대형 대박 호재임에도 여기 세력들 미쳐 물량확보 안된 관계로 어이없게 냉동보관을 트집잡는

YTN 허위 조작 기사 >>> 몇년전 써먹던 재탕 방송 기사화 오히려 억지로 쳐내림 >>>추측됨???

* 현재 국내최고 줄기세포치료제 파이프라인 보유 무려 15개

파미셀, 줄기세포치료제 위탁개발생산 사업 본격 진출

한국경제 2020.12.15 15:30

기술력과 GMP 생산시설 기반파미셀은 세계 최초로 줄기세포치료제를

상용화한 개발 노하우를 기반으로 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에 본격 진출한다고 15일 밝혔다


1. 줄기세포치료는 치료법이 없는 난치성·퇴행성 질환 치료 가능성 (첨생법 효과 기대감)

2. 미래의학을 이끌어 갈 차세대 성장 동력으로 각광

3. 장기의 기능이 떨어진 질병에 대한 새로운 의학적 접근법

4. 세계 최초 급성심근경색 줄기세포 치료제 '셀그램-AMI' 개발

5. 셀그램-LC, 간질환·간경변 줄기세포치료제 임상 3상 승인

(첨생법 국회통과 2상만으로도 제품 출시 가능성 열림) 임종 및 최악의 상태 환자에게 적용 중요한 데이타 수집

6. 200명의 알코올성 간경변증 환자 대상 유효성·안전성 평가

7. 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 통해 손상된 간 기능 회복 기대

8. 임상결과 세계 간학회 공식 국제학술지 리버인터내셔널에 게재

9. 이외 암질환 등 줄기세포를 이용한 치료제 개발적극적 투자

10. 난치성 질환 정복과 인류건강 증진을 위한 목표


유안타증권 역삼지점 정미란 FA팀장 by 매일경제TV >>>참조

1. mPEG 대규모 공급 기대해봐도 될까? 올해 50억 정도 ( 2021년도 기대되는 또하나의 수익처)

나노기술기반 약물전달시스템(DDS, Drug Delivery System)이 질병 진단 및 치료 분야 곧 시장 만개

바이오 개량 신약원료인 mPEG와 5G 관련 첨단소재도 각각 95%, 40% 매출이 증가, 실적 성장세를 견인

2. mPEG 유도체는 의약품과 결합…수용성·안정성 증가 (올해 글로벌 제약사 수주 만개 할듯)

3. 약물전달기술 '페길레이션(Pegylation)'에 사용

4. 빅파마의 단백질 신약 개발…화학→단백질 신약으로 흐름 변화 중

5. UCB와 공급계약 체결…미국 넥타와 70만 달러 수주

6. UCB의 FDA 승인이 완료되면 올해 공급량 증가 기대

[약업신문]UCB '빔팻' 뇌전증 대발작 적응증 FDA 승인www.yakup.com 전체기사

2020. 11. 19. UCB社 미국 신경의학 부문의 마이크 데이비스 대표는

“이번에 FDA가 승인한 내용은 UCB가 뇌전증 환자들을 위해 사세를 집중하고 있을 뿐 아니라 ...

7. 빅파마들이 안정적 대량생산 가능 업체를 파트너로 우선 순위