헬릭스미스
■■자회사 제노피스,구글링들 해보세요 ■■
O채림O
조회130
"genopis usa"로 구글링들 해보시기 바랍니다.
멋진 전경을 한눈에 볼 수 있으며,
"Genopis
캘리포니아 샌디에고의 생명과학 회사"라고 뜹니다.
자회사홈피
https://genopis.com
미국자회사 제노피스
VM202는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재생의학첨단치료제(RMAT)로 지정됐고, 임상 2상에서 기존 치료제 대비 뛰어난 통증 감소 효과를 보인 바 있어 기대감은 더욱 크다.
설령 VM202 임상에 실패하더라도 자회사인 제노피스가 캘리포니아에서 의약품 제조 면허를 획득하고 본격 생산에 들어가면서 셀트리온이나 삼성바이오로직스와 같은 위탁생산(CMO) 사업을 통해 리스크를 분산한 것도 장점이다.
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- 당사의 종속회사 사업 현황 요약
사업구분 회사명 주요 사업 내용
VIROMED USA INC
바이오신약 개발 바이오신약 임상개발 및 품목허가, 상용화 등
Genopis Inc.(제노피스)
바이오신약 생산 플라스미드 DNA 제조 및 생산
(주)메이준생활건강
제품유통 건강식품, 건강기능 식품, 생활 가전, 화장품 등
VIROMED USA INC
당사의 종속회사인 VIROMED USA INC.는 2018년 1월에 설립된 미국 법인입니다.
당사는 미국에서 통증성 당뇨병성 신경병증 (PDPN) 치료제와 난치성 족부 궤양(NHU) 에 대한 임상 3상을 진행하고 있으며 근위축성 측삭경화증 (ALS) 치료제도 희귀의약품 및 FAST TRACK 으로 지정되어 임상 2상 진행을 계획하고 있습니다.
미국에서 활발한 임상시험이 진행되는 것과 병행하여 의약품 품목허가 (BLA) 준비와 함께 해외 다국적 제약사와 파트너쉽을 체결하고자 합니다.
이에 따라 임상시험과 BLA 그리고 기술이전이 실질적으로 이루어지는 미국에 현지 법인을 설립하여 체계적이고 효율적인 관리를 통해 마지막 단계에 와 있는 유전자 신약개발을 차질 없이 마무리 하기 위하여 미국 법인에 출자를 하게 되었습니다.
앞으로 1) BLA 업무 총괄 2) 미국임상 총괄 3) CMC 업무 총괄 4) Pre-commercialization 수행 5) MKT IR/PR 업무 수행 6) R&D, New Trend 조사 수집 등의 업무를 담당하고 있습니다.
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Genopis Inc.(제노피스)
2018년 7월 설립된 Genopis Inc.는 플라스미드 DNA 생산시설 자산 인수를 위해 사모펀드 운용사와 함께 합작법인(Joint Venture, JV)로 설립된 미국 법인입니다.
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당사가 보유한 플라스미드 DNA 기술 기반으로 개발되는 신약들의 글로벌 시장 진출을 위해본 생산시설을 활용할 예정입니다.
향후 플라스미드 DNA 생산을 위한 FDA GMP 인증을 받아 시장출시를 위한 생산기지로 활용할 예정입니다.
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(주)메이준생활건강
(주)메이준생활건강은 건강식품, 건강기능 식품, 생활 가전, 화장품 등 건강하고 편리한 삶을 위한 브랜드를 출시해 사업영역을 확장하고 있으며 (주)메이준바이오텍은 화장품 및 건강보조식품을 생산하는 기업입니다.
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