랩지노믹스

fda 승인 받고 상한가 가즈아 ~~

벅스걸 조회498

랩지노믹스 지난주 기사중에

6월19일 미국에 신청. 지금 7월13일

승인...곧 나올듯..빨리 승인되서 나오길 ~~

랩지노믹스 관계자는 "지난달 24일 식약처로부터 코로나19 응급용 선별검사 진단시약으로 긴급사용승인을 받기 전인 같은달 19일 미 FDA에도 긴급사사용승인을 신청했다"면서 "조간만 결과가 나올 것으로 기대하고 있다"고 설명했다.

이 외에 회사는 캐나다 보건부에도 해당 제품에 대한 긴급사용승인을 신청해 놓은 상태다.

'LabGun COVID-19 Exo FAST RT-PCR Kit'은 기존 실시간유전자증폭(RT-PCR) 진단키트에서 한 단계 진화한 제품이다. 기존 RT-PCR 진단키트가 RNA추출 이후에 결과 도출까지 2시간 30분 소요됐다면 이 제품은 35분으로 줄였다. 뿐만 아니라 검체에서 RNA를 추출하는 단계를 더해도 이 진단키트는 결과가 나오기까지 1시간이 걸리지 않는다