■■ 임상시험승인현황 ■■

■■ 임상시험승인현황 ■■

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순번/신청인/승인일자/제품명/시험제목/실시기관명/시험단계
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1 한국유니온제약(주) 2018-08-03 뉴로탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) 건강한 지원자를 대상으로 한국유니온제약㈜의 “뉴로탄정 100밀리그램(로사르탄칼륨)” 투여군과 한국엠에스디(유)의 “코자정 100밀리그램(로사르탄칼륨)” 투여군 간에 안전성과 약동학을 비교·평가하기 위한 단회 경구투여, 의약품 무작위배정, 공개, 공복, 2x2 교차 시험 의료법인송하의료재단 베스티안부천병원/크리스탈지노믹스 부설 서울의약연구소 ■생동
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2 한국유니온제약(주) 2017-02-07 유니네콜정(베타네콜염화물) 한국유니온제약㈜의 “유니네콜정(베타네콜염화물)”(베타네콜염화물 25mg)과 알보젠코리아㈜의 “마이토닌정25밀리그램(베타네콜염화물)”(베타네콜염화물 25mg)의 생물학적동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 단회, 경구, 교차 시험 (주)바이오인프라/의료법인송하의료재단 베스티안부천병원 ■생동
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3 한국유니온제약(주) 2016-11-25 마이토닌정25밀리그램(베타네콜염화물) 건강한 성인에 알보젠코리아(주)의 '마이토닌정25밀리그램(베타네콜염화물)'을 경구투여시 베타네콜염화물의 약물동태시험(1군2기시험)계획서(중략) (주)바이오인프라/의료법인송하의료재단 베스티안부천병원 ■생동
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4 한국유니온제약(주) 2015-11-27 유니온보리코나졸정(가칭) “유니온보리코나졸정(가칭)”(Voriconazole, 200mg)의 생물학적동등성시험 계획서 바이오코아(주)/의료법인송하의료재단 베스티안부천병원 ■생동
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5 한국유니온제약(주) 2015-11-19 유니알포정(콜린알포세레이트) 한국유니온제약(주) “유니알포정(콜린알포세레이트)”(Choline alfoscerate 400mg)의 생물학적동등성시험 계획서 (주)바이오썬텍/에이치플러스 양지병원 ■생동
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6 한국유니온제약(주) 2014-03-14 조바코정(심바스타틴) “조바코정(심바스타틴)”의 생물학적 동등성시험 계획서 의료법인송하의료재단 베스티안부천병원/크리스탈지노믹스 부설 서울의약연구소 ■생동
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7 한국유니온제약(주) 2013-08-19 뉴클러 F정(UKP-707) 상기도질환 환자에서 「뉴클러 F정」의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 무작위배정, 이중맹검, 대조약 비교 제 3상 임상시험 건국대학교 충주병원/건국대학교병원/고려대학교 의과대학 부속 구로병원/분당서울대학교병원/차의과학대학교분당차병원 ■임상3상
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8 한국유니온제약(주) 2013-05-02 유니온리팍시민정(리팍시민) 시험약인 (주)넥스팜코리아 “넥스팜리팍시민정(가칭)” 및 한■국유니온제약(주) “유니온리팍시민정(가칭)”과 대조약인 (주)삼오제약 “노르믹스정(리팍시민)"의 생물학적 동등성시험 생동
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■■ 임상3상 ■■

뉴클러 F정은 2013년도에 특허를 내고 현재 건국대학교 충주병원/건국대학교병원/고려대학교 의과대학 부속 구로병원/분당서울대학교병원/차의과학대학교분당차병원등에서 임상3상 진행중에 있습니다.

독감방지용 백신, 의료용 향균제, 항종양제, 항생제,살균제, 의료용 살균제

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상표 명칭 뉴클러 F정( )
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출원번호 4020130001496 출원일자 20130109
공고번호 4020130077602 공고일자 20130812
등록번호 4010081650000 등록일자 20131120

등록공고번호 등록공고일자 상품분류 05 심사예정일

출원인 한국유니온제약 주식회사(UNION KOREA PHARM CO.,LTD.) 대리인 최지연(Choi Jee Youn) 이명택(Lee Myung Taek) 정중원(Joong Won Jung) 김민규(KIM, Min Kyu)

행정처리현황
112013002307493 [상표등록출원][상표]상표등록출원서 20130109 수리 (Accepted)
952013054582666 출원공고결정서 20130807 발송처리완료 (Completion of Transmission)
952013076024054 등록결정서 20131101 발송처리완료 (Completion of Transmission)
412019001898126 출원인정보변경(경정)신고서 20190227 수리 (Accepted)

기침치료용 약제, 독감방지용 백신, 소염제, 염치료용 환제, 의료용 향균제, 약제용 캡슐, 소염제 및 해열제, 약제용 정제, 인체용 약제, 항종양제, 해열성 진통제, 항생제, 항생물질제제, 호흡기관용 약제, 호흡질환 및 장애 치료용 흡입제, 피부과용 약제, 진통제, 살균제, 의료용 살균제, 발한치료제
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