아미노로직스
사업보고서 내용을 일부 인용.
제약산업의 성장성
세계 의약품시장은 2005년 이후 연평균 6%대의 안정적 성장세를 유지, 2016년 1조 1,000억 달러(약 1,260조원) 규모를 형성하고 있습니다. 앞으로도 연 평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2020년 최대 1조 4,300억 달러(약 1,650조원) 규모의 시장으로 대폭 확대될 전망입니다.
시장은 연 평균3~6%의 성장률을, 특히 중국과 브라질 등 파머징 국가의 제약시장은 연 평균 10% 이상의 고성장세를 나타내고 있습니다.
1조 달러(약 1,200조원, 2015년 기준)로 추산되는 세계의 약품시장은 오는 2020년 최대 1조 4,300억 달러(약 1,600 조원) 규모로 확장될 전망입니다. 전세계적으로 경기둔화에 시달리고 있지만 의약품은 수명 연장, 삶의 질 향상으로 인한 의료수요의 증가에 힘입어 시장이 지속적으로 확대될 전망입니다.
전 세계 의약품 시장에서 질환별 현황을 보면 항암제와 항당뇨제, 자가면역질환치료제의 증가세가 두드러지고 있습니다
당뇨병치료제 역시최근 5년간 연 평균 16.4% 성장했으며, 앞으로도 최대 11%의 신장세를 보일 것으로 관측됩니다.
자가면역질환치료제도 주목됩니다. 자가면역질환치료제 시장은 최근 5년간 18% 가량 확대됐으며, 향후 5년간 12% 안팎의 신장률을 이어갈 것으로 전망됩니다
전 세계적으로 제약산업이 높은 신장세를 나타내고 있는데 그 요인 가운데 하나로 바이오의약품의 활약을 빼놓을 수 없습니다. 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 1,790억 달러 (2014년 기준)로, 이는 전년(1,650억 달러) 대비 8.5% 성장한 수치입니다.
2009년 1,160억달러 수준이던 글로벌 바이오의약품 시장규모는 5년 만에 54.3% 가량 급격히 불어났습니다.2014년 기준으로, 전 세계 매출 상위 10대 품목 가운데 이미 7개가 바이오의약품입니다.
시장 규모는 2014년 1,790억 달러에서 2020년에는 2,780억 달러로 급속히 팽창하며, 세계의약품 시장의 27%를 차지할 것으로 전망되고 있습니다.
산업의 성장성
고령화 사회로 나아가고 있는 미래에는 바이오 산업의 수요가 급격히 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 시대의 흐름에 맞는 고부가가치 카이럴 기술이 절대적으로 필요한데, 그 가운데에서도 카이럴 핵심소재인 아미노산은 의약 및 정밀화학 시장의 주요 원료 및 중간체로서 산업적 중요성이 큰 물질입니다
Research Impact Technology(RIT)가 2017년 01월에 발간한 비천연 아미노산 및 그 유도체시장에 관한 보고서에 따르면 비천연 아미노산 및 그 유도체의 세계 시장은 2019년 약 165.3십억불, 2023년에는 약 242.9십억불로 연평균 성장률 11.05% 성장 할 것으로 예측하고 있습니다
이 중 D-아미노산 시장은 2019년 약 9.1십억불, 2023년에는 13.9십억불로 연평균성장률 12.12% 성장할 것으로 예측하고 있습니다.
특히 시장수요의 40% 이상이 연구개발분야 수요로서 향후 비천연 아미노산 및 관련 유도체의 생리적인 역할 규명을 통한 용도 개발 등의 연구개발 성과가 가시화 될 경우 새로운 산업영역 등의 창출을 통해 지속적인 수요 증가가 기대됩니다.
당사가 주력으로 할 비천연 아미노산은 의약품, 식품, 사료 등의 원재료로 사용되며 60억 세계 인구의 희망인 인류의 무병장수의 희망과 밀접한 관계가 있습니다. 따라서 세계가 고령화, 복지 사회로 진입함에 따라 세계 경제의 발전에 따라 지속적인 수요 증가가 예상되며 불경기라도 필수적으로 사용이 필요한 의약, 식품, 사료 산업 등의 후방 산업 특성상 경기 변동에 비교적 둔감한 편입니다
광학적으로 순수한 비천연 아미노산의 경우 고도의 카이럴 기술을 필요로 하고, 제조비용이 많이 들어, 발효로 제조되는 천연 아미노산에 비해 단가가 5~100배 가까이 높게 형성되어 있습니다
회사의 경쟁우위요소
비천연 아미노산은 주로 효소 공정법에 의해서 제조되고 있습니다. 그러나, 효소의 기질 특이성으로 인해 한 효소는 하나의 아미노산만을 제조 할 수 있으며, 효소 자체의 개발에도 많은 시간과 비용이 요구됩니다. 이에 당사는 2009년 신규 착수한 아미노산사업부문은2009년 하반기 연구소 설립 후, 아미노산과 아민계 화합물의 연구개발, 제조 및 판매 사업을 추진하였고, 아미노산 제조 및 판매를 진행시키기 위하여 2017년 1월부터 삼오제약 오송공장에서 본격적인 생산을 시작으로 활발히 사업을 전개해 나아가고 있습니다
아실화 된 비천연 아미노산 들을 주사제 펩타이드에 부형제로 사용하여 펩타이드 의약품의 약동력학 프로파일을 좋아지게 하는 연구들이 지속적으로 진행 되고 있으며, 최근 항생제에 아실화 된 비천연 아미노산 유도체를 부용제로 사용하여 미국에서 승인을 받음으로서 반감기를 획기적으로 길어지게 하는 기술개발에도 성공하였습니다. 이를 통해 비천연 아미노산의 향후 시장은 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 있습니다
긍정적인 요인들은 무엇보다도 계속 증가하고 있는 신약 허가 건수와 Orphan drug의 매출증가를 들고 있습니다. 또한 항암제 매출액이 많이 증가하고 임상단계를 진행하고 있는 많은 후보물질들이 허가를 받게될 것을 예측하고 있기 때문에 지속적으로 시장은 성장할 것으로 예측하고 있습니다
글로벌 제약산업의 지속적인 성장을 고려하면 비천연 아미노산 및 비천연 아미노산 유도체등의 카이럴 산업에서 매우 중요한 원료 물질로써, 현재 제조법의 한계성으로 인하여 공급이 원활하지 않았던 아미노산의 경우, 원활한 공급이 이루어 진다면 가용할 수 있는 카이럴 화합물의 조합(pool)을 크게 확장함으로써, 신약 개발 등의 정밀화학 산업에 있어서 개발의 가속화를 이룰 수 있는 원동력이 될 것으로 기대 됩니다.
꾸준한 연구개발을 통해 현재는 수십여종의 비천연아미노산과 D-Amino 유도체를 개발 완료하였으며, 이후 D-Serine(디-세린), D-allo-Isoleucine(디-알로아이소류이신), beta-Phenylalanine(베타페닐알라닌), Naphthyalanine(나프틸알라닌), D-Alanine(디-알라닌), D-Phenylalanine(디-페닐알라닌) 등을 순차적으로 여러 외주업체에서 생산 완료하였습니다. 현재는 아미노산 영업 및 마케팅을 위해 국내외 협력업체들과 지속적으로 영업활동을 진행 중이며, 연구개발부분에서도 지속적 투자를 하여 세계 최고 수준의 기술력, 품질 및 가격 경쟁력을 바탕으로 동 사업분야의 글로벌 리더로의 성장을 위한 핵심사업으로 육성한다는 계획 하에 관련 업무를 적극 추진 중에 있으며, 다른 아미노산 품목들도 순차적으로 시험생산을 거쳐 외주생산 통해 납품 될 예정입니다
유럽의 의약품 생산업체 X사와의 D-Amino Acid 유도체 공급계약을 통하여, 추후 연간 약 10t~50t 에 달하는 비천연 아미노산 유도체를 지속 공급 예정이며, 펩타이드 신약 등에 주요물질로 사용되는 중간체를 생산하고 있는 B사 와의 거래는 지속적으로 성장하는추세에 있습니다. 신약 및 제네릭 의약품 생산 업체인 P 사의 경우, 20여개의 관련 프로젝트 별로 핵심 중간체의 공급을 당사에 지속 요청하여 2017년 첫 공급을 시작으로 지속적으로 공급 수량이 증가하고 있습니다.
유럽의 P사와의 신규 사업 영역의 개발로서 펩타이드 신약의 주요 중간체 들을 생산하여 공급 하는 프로젝트도 적극적으로 진행하여 20 여개의 품목들을 공급하고자 부철주야 연구원 들과 관련자들이 노력을 경주하고 있습니다. 향후 2~3 년 후에 신약개발이 성공 할 경우 공급 아이템들이 활성화 되어 공급의 선두주자로 우뚝 설 수 있게 됨은 물론 많은 매출을 기대하고 있습니다
L-형과 D-형 아미노산 시장은 전체적으로는 L-형 시장이 2015년 약 22조원의 시장으로 약 5.5조의 D-형 아미노산 시장보다 큰 규모의 시장을 형성하고 있으나, 부가가치의 경우에는 D-형 아미노산 시장이 L-형에 비하여 약 3~500배 높은 것으로 조사되었고, 시장 성장율도 2배 가량 높은 것으로 전망되고 있습니다..
아미노산의 다양한 기능이 입증되어 첨단 바이오 의약품에 주요 원료가 됨에 따라 2차 응용시장인 카이럴 화합물과 *펩티드 의약품 산업이 2015년 116조원으로 성장하여 아미노산 관련 시장은 2023년에 267.2조원으로 연평균 성장률 11.05% 성장할 것으로 파악되고 있습니다. 아미노산 관련 제품은 전체 바이오산업 시장에서 새로운 성장 동력원으로 주목 받고 있습니다
D형-아미노산을 포함한 비천연 아미노산은 에이즈치료제, 간질환 치료제, 파킨슨병 치료제 등의 원료
현재까지 알려진 비천연 아미노산의 종류는 700여종 이상
당사의 아미노산 제품은 이론적으로 수 십개에서 수백 개까지 제조가 가능
최근 생산성 및 생산량을 증가 시키기 위해 오송공장의 증설을 검토 하는 등 capacity를 늘리기위한 계획이 진행 중입니다. 만일 오송공장이 증설 된다면 현재 용량의 3~4 배 이상으로 생산량을 증가 시킬 수 있어 곧 다가오는 대량양산 체제를 대비하고 있습니다.
자가 생산 공장
현재 삼오 오송 공장에서는 각 아미노산의 제조 공정의 최적화 (Process Optimization) 및 수요처의 증가가 이루어지면 점차적으로 집중투자를 집행하여 제조경비의 경쟁력이 반드시 필요한 수요가 많은 아미노산 (Bulk amino acid) 부터 당사 공정에 최적화 된 전용 공장 (Dedicated Plant)에서 생산하여 핵심 기술 노하우 (Know-how) 보호와 가격 경쟁 우위를 확보할 예정이며 희귀 비천연 아미노산의 경우에도 전용 생산 시설에서 적극적으로 생산할 예정입니다
매입채무
당기말 및 전기말 현재 매입채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
구 분 당기말 전기말
매입채무 2,693,562 (당기)
매입채무1,131,090 (전기)
**사에 납풀할 아미노산 유도체등은 이미 생산완료 발주를 받는데로 항공기에 선적.
현재 신약의 보험가를 정하는 과정이 진행중,
허가가 나는대로 제품을 선적.
미국과 유럽이 각각 진행중.
현재 10개의 낚싯대를 드리우고 있으며,
신약개발을 위한 샘플공급이 활발히 진행되고 있다.
제품의 질은 인도 중국이 못따라오며 최고의 질을 자랑하는데 가격은 더 비싼 편이다.
작년에 신약개발에 일부 투자, (지아이 이노베이션)
회사의 포트폴리오를 다각화하는 중이다.
삼오나 새한제약에서 신약을 개발하면 주주들에게 선물이 될 것이다.
(삼오제약은 아미노로직스 제품 4개품목 이상을 신약 연구 완료한 상태)
전문가방송
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