셀트리온제약

식약처" 2.3상 동시승인"

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임상시험은 2상과 3상을 동시에 승인한 것이다. 2상에서 300명을 대상으로 코로나19 치료를 위한 적절한 투여 용량과 치료효과를 탐색하고, 확인된 용량을 바탕으로 유효성·안전성 확증을 위한 3상을 720명을 대상으로 연속 진행하게 된다.

셀트리온은 현재 미국, 루마니아 등 5개국에서도 동시에 CT-P59 임상시험 계획을 신청 중이다. 한편 해외에서도 미국 업체 두 곳이 코로나19 중화항체치료제를 개발해 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행 중이다.

식약처는 “코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 앞으로도 개발 제품의 임상시험 현황에 대해 신속하게 정보를 전달하겠다”며 “치료제·백신이 신속히 개발되고 우리 국민의 치료기회를 보장할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다.

전세계적으로 팔기 시작하면 ....

돈방석