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오늘(17일) 첨생법과 관련해 제2소위원회가 열려 화제다. 이에 많은 누리꾼들이 첨생법이 과연 무엇인지 궁금해하고 있다.
‘시한부 환자들의 희망’이라 불리는 첨생법은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법’의 약어로 희귀질환을 앓고 있는 환자의 치료가능성과 검증 단계의 간소화가 침생법 통과의 주요 쟁점이다.
첨생법은 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등 첨단재생의료 임상연구를 실시할 수 있는 근거를 마련하고 첨단바이오의약품에 대한 전주기 안전관리체계를 골자로 한 법안이다.특히 재생의료에 관한 임상연구 진행 시 일정 요건이 충족되면 심사기준을 완화해 맞춤형 심사, 우선심사, 조건부 허가 등을 가능하도록 한다.
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이 법안은 기존 약사법, 생명윤리법,혈액관리법 등으로 분류된 기존 바이오의약품 규제를 일원화시켜 재생의료에 관련된 임상연구를 활성화하고 바이오의약품을 신속히 허가하기 위한 취지로 발의됐다.
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첨생법이 만약 통과될 경우, 치료법이 없는 희귀난치질환자를 위한 임상연구 지원과 신속한 허가, 경쟁력 있는 의료 기술 확대가 가능하다.
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