HLB제약
■간암치료제 항암신약 中서 허가승인…미,FDA도 조속 추진
stock연구소
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■HLB제약, 항암신약 中서 간암 1차 치료제 허가승인 획득
미,FDA에도 조속히 허가진행, 미국내 판매
신약개발 기업 HLB가 개발한 항암신약 '리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법이 중국에서
간암 1차 치료제로 허가 받았다는 소식으로 HLB제약이 시장의 관심을 받고있다.
HLB는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 간암에 1차적으로 사용할 수 있는
치료제로 허가했다고 이날 밝혔다.
이번 허가는 2019년 4월 글로벌 임상 3상이 시작된 이후 약 3년 9개월 만이다. 간암 1차 치료제로는 5번째 신약이다.
리보세라닙은 혈관내피세포수용체2(VEGFR-2)를 겨냥하는 방식으로 작용하는 표적항암제다. 2014년부터 중국 항서
제약을 통해 말기 위암 치료제로 판매되고 있다. 지난 1월에는 간암 2차 치료제도로 시판 허가받았다.
회사 측은 해당 병용요법이 높은 약효와 안전성으로 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있으며 가격 경쟁력 면에서도
유리할 것으로 예상했다.
향후 미국식품의약국(FDA) 허가를 조속히 진행하고, 미국 내 직접 판매와 유럽, 아시아 국가별 기술수출 전략을 수립
하겠다고 회사 측은 밝혔다.
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