◆◆150조시장 치매치료제 승인, 시판임박!!

◆씨트리,미국 FDA가 승인한 4가지 치매 치료 물질 중 2종에 대해

식품의약품안전처 인증 진행중 확인!

제품명,씨트페질’과 ‘메빅사’로 정하고, 생산업체까지 선정-출시임박한 상태!!
세계최초 파킨슨병 주사제 개발임박, 조만간 특허 출원예정!
150조원 시장 치매치료제 신약 파이프라인 다수보유 (내년 다수특허 예정)
치매치료제 시장 선점예상!!
*전립선암 치료제개발도 임박한 상태--델시테크(핀란드)사와 개발중!!
*최근 획기적 고혈압치료제 텔미사르탄 메탄술폰산염 약제조성물 특허완료!!


씨트리가 치매 치료제 2종에 대해 식품의약품안전처(식약처) 인증을 진행 중인 것으로 확인됐다.
미국 FDA가 승인한 4가지 치매 치료 물질 중 도네페질과 염산메만틴 성분의 약물이다.
씨트리는 제품명을 ‘씨트페질’과 ‘메빅사’로 정하고, 생산업체까지 선정하는 등 출시가 임박한 상태다.

이 회사는 현재 리바스티그민 성분의 치매치료제 엑셀씨를 판매하고 있어, 신제품을 추가할 경우

3가지 치매치료제를 보유하게 된다.

최근 회사 관계자는 “도네페질과 메만틴 성분의 제네릭 2종을 조만간 출시한다”면서 “제품명은 씨트

페질과 메빅사로 정했고, 제일약품을 생산업체로 계약한 상태”라고 밝혔다.
그러면서 “식약처 인증과 보험가가 결정되는 데로 바로 시장에 내놓을 것이며 예상 시기는 올해 11월

이전”이라고 전했다.

씨트리는 의약품 개발 및 제조 사업을 영위하는 바이오벤처기업이다. 주요 제품은 소화성궤양용제

씨트리시메티딘정, 라베피아정과 혈압강하제 로자틴정 등이다.

치매치료제로는 리바스티그민 성분의 엑셀씨를 판매 중이다. 이 약물은 스위스계 제약사 노바티스

엑셀론의 제네릭이다. 다만, 한국노바티스가 보험급여 정지 처분을 받으면서 지난해 판매량이 10배

가량 급증하는 반사 이익을 얻었다.

올해 2월 노바티스의 엑셀론이 보험급여에 재등록됐지만, 엑셀씨의 판매는 순항 중이다.
이 관계자는 “(엑셀씨) 매출은 엑셀론의 보험급여 재개에도 영향이 거의 없다”면서 “(엑셀론의)

코드가 아예 빠져버린 병원이 많아 처방 코드를 바뀌기는 쉽지 않다”고 설명했다.

여기에 하반기 신제품 2종을 추가해 치매 시장을 선점한다는 계획이다. 앞서 정부는 치매국가책임제

를 선언하고 오는 2020년부터 2029년까지 치매연구개발 사업에 1조1054억 원을 투입하기로 했다.
이 가운데 80%가량을 정부가 부담한다. 중증 환자 치매 환자의 본인부담률도 10%로 낮추기로 했다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 2012년 기준 세계 치매 인구는 3560만 명으로 2050년이 되면 이 숫자

가 3배가량 늘어날 예상된다. 국내 치매 노인 인구도 2012년 54만 명에서 2030년 127만 명, 2050년

271만 명으로 20년마다 2배씩 급증할 것으로 관측된다.

씨트리 관계자는 “국내 치매치료제 시장규모가 현재 약 1조2000억원의 시장규모이며, 해외시장의

경우 150조원을 상회하는 엄청난 시장규모로 씨트리의 치매치료제 식약처 승인이 완료되면 회사의

매출및 재무구조에 큰 변화가 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

핵심 항암치료제 전문 바이오 종목으로 분류되는 씨트리는 최근 항암제 개발에도 박차를 가하고

있다. 이 회사는 지난해부터 핀란드 약물전달시스템(DDS, drug delivery system) 전문 업체 델시

테크(Delsi-Tech)와 임상 진행 계약을 체결하고 ‘장기 지속형 항암 주사제’를 개발 중이다.

전문가들은 씨트리의 주요 파이프라인은 치매치료제 및 항암제”라면서 “전립선암 치료제는 글로벌

블록버스터인 졸라덱스가 가진 임플란트 주사제의 단점을 극복할 수 있다는 앞으로 항암제 시장에

폭발력을 더할것”이라고 내다봤다. 또한 “엑셀씨의 리바스티그민 시장 점유율은 현재 50% 수준까지

확대됐다. 치매국가책임제 등 정부 정책 기조에 부합돼 올해 판매호조도 지속될 것”이라고 분석했다.

한편 씨트리는 최근 고혈압치료제 텔미사르탄 메탄술폰산염 및 이를 포함하는 약제학적 조성물에

관한 특허를 취득했다고 공시했다.
씨트리는 텔미사르탄 메탄술폰산염이 안정성, 용해도 및 고체흐름성이 우수하고 간단한 직접압축법

에 의해 용출율이 우수한 정제를 제조할 수 있다고 설명했다.


◆씨트리,2018년,2019년 계획 중인 특허 출원과 제품 개발 현황!!!

□2018년
*장기지속형 주사제 플랫폼 제조 기술 특허(2018. 5),
*척수소뇌변성증 치료제 국내 임상(2018. 6),
*항암제 고세렐린 장기지속형 주사제 조성물·제조 특허(2018. 8),
*파킨슨병 치료제 장기 지속형 주사제 제조 특허(2018. 9),
치매 치료제 도네페질 성분 제품 출시(2018. 11) 등

□2019년
*치매 치료제 서방형 경구제 특허 출원(2019. 2),
*치매 치료제 메만틴 성분 제품 출시(2019. 5),
*파킨슨병 치료제(2019. 9)·
*파킨슨병 치료제 신제형 출시(2019. 11) 등이 예정돼 있다