코미팜

주주글을 본 후 팩트코멘트7

gregori16 조회1159

주주글 팩트
1. 이태리 승인 대기
2. 스페인, 러시아 신청 위해 번역 작업 중
3. 이태리 임상실시, 판매승인 목표 달성 위한 작전변경 가능
4. 미국 fda 승인전 규정내 주주들과 소통 노력.

뭔가 미국에 대한 언급을 해줘야 하는데

엠바고(비밀약정)및 미국 FDA서류를 받기전에는 언급 할 수 없는 입장을

간접적으로 피력하는 것으로 보여집니다

시간은 지체되고 주주들에 항의전화,주가에 미미함에 대한 미안함과 답답함을 표현 한 것으로

미국은 앞서 언급 했듯이 정부예산이 들어가는 프로그램에

지휘권을 미 FDA에서 가지고 있기 때문에 회사는 따라야만 하는 입장일 것 입니다

물 밑에서 이미 서로에 많은 정보 교환이 이루어지거나 있었을 것으로

예를 들어 환자수에 맞춘 물량공급등 포로투콜에 대한 협의까지 마무리 해야겠지요

CRO가 배제 된 상태이니까요

승인만 받으면

그 다음은 그 들이 알아서 하는 것이니 우리가 어느정도 이해해 주어야겠지요

회사는 주주들과 소통하려고 노력하는 것도 좀 달라진 모습이네요

저는 개인적으로

이런 상황으로 보고 있어요