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오늘 4월6일자로 이탈리아 의약품청 홈페이지에 뜬 뉴스입니다코멘트4

gregori16 조회1351

오늘 4월6일자로 이탈리아 의약품청 홈페이지에 뜬 뉴스

이미 3월 17일에 동정적사용승인계획 프로토콜을 간소화한 새로운 절차를 통과시킨것 같습니다.

https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/circolare-sulle-procedure-semplificate-per-gli-studi-e-gli-usi-compassionevoli-per-l-emergenza-da-covid-19

COVID-19의 긴급 상황에 대한 연구 및 자비로운 사용을위한 단순화 된 절차에 대한 안내

Circolare sulle procedure semplificate per gli studi e gli usi compassionevoli per l'emergenza da COVID-19

In considerazione di quanto disposto dal DL 17 marzo 2020 n.18 all’Art. 17 (comma 5) relativo a Disposizioni urgenti in materia di sperimentazione dei medicinali per l'emergenza epidemiologica da COVID, AIFA ha adottato procedure straordinarie e semplificate per la presentazione e l’approvazione delle sperimentazioni e per la definizione delle modalit？ di adesione agli studi e di acquisizione dei dati.

2020 년 3 월 17 일자 법률 제 18 호 규정을 고려한 예술. AIFA는 COVID의 역학적 응급 상황에 대한 의약품 테스트에 관한 긴급 조항과 관련하여 17 (문단 5)과 관련하여 임상 시험의 발표 및 승인과 연구 참여 방법의 정의를 위해 특별하고 단순화 된 절차를 채택했다. 데이터 수집

https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/circolare-sulle-procedure-semplificate-per-gli-studi-e-gli-usi-compassionevoli-per-l-emergenza-da-covid-19？？？