코미팜
코로나 바이러스 동물시험 추가 요구가 말이 안되는 이유코멘트3
kimskimsk
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식약청에서 파나픽스에 대한 추가 요구로써 코로나 바이러스에 감염된 동물에 대한 추가시험을 요구한 모양입니다.
코미팜에서는 동일 약품인 코미녹스를 개발할 때에 이미 동물시험을 통하여 안정성을 검증하였을 뿐만 아니라, 372명의 암환자들을 대상으로 임상시험을 하여 안정성이 검증된 약입니다.
더 이해할 수 없는 대목은 식약청에서 다른 항바이러스약의 보조치료제로 임상할 것을 제안하였다고 하는데, 단독으로 임상하면 코로나바이러스에 감염된 동물시험을 실시하여 안정성을 검증하여야 하고, 다른 항바이러스약의 보조치료제로 사용시에는 코로나바이러스에 감염된 동물시험을 실시하지 않아도 안정성이 확보된다는 것인지 묻고 싶습니다.
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