코미팜

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gregori16 조회2317

코미팜 'PAX-1'임상보고서 관련 호주 Bio & Gene 가압류

호주법원 결정...가압류 자산 조치 적법성 여부에 대한 본안소송 전개 예정

코미팜은 Bio & Gene(임상시험 CRO) 및 Andrew Han(대표)을 피고로 PAX-1(KOMINOX) 암성통증 임상2상 A,B 계획 결과보고서 인수를 위한 가압류(=자산동결)결정이 내려졌다고 15일 공시했다. (원고=(주)코미팜 및 Komipharm Internatioal Austrila Pty, Ltd. )

코미팜에 따르면 호주 소재 Bio and Gene Pty, Ltd 대표 Andrew Han은 2014년 9월 30일 임상연구 진행보고서를 코미팜에 제출하면서 임상연구 진척이 82% 완료됐으며, 이에 대한 분석 및 보고서 작성은 9개월 후면 완성된다고 해 이에 대한 연구 소요경비를 송금했다.

또 호주 소재 Bio and Gene Pty, Ltd는 2017년 6월 28일 임상연구 완성(CLINICAL COMPLETION)을 위한 소요경비를 요청해 이에 대한 소요경비를 송금했다.

이와 관련, 코미팜은 2018년 3월부터 12월까지 여러 번에 걸쳐 임상관련 점검 및 조사(Inspection)를 Bio and Gene Pty, Ltd에 요청했으나 모두 거절했고 임상 완료보고서 제출을 2017년부터 요청했으나 거절했다.

이에 따라 법원을 통해 해결코자 노력, 최근 호주 빅토리아주 대법원 조치에 따라 조사를 실시한 결과 PAX-1의 Pharmacovigilance System에 의해 FDA에 보고된 부작용이 없음에도 수차에 걸쳐 임상시험중 심각한 부작용이 발생했다고 통보, 없는 사실을 있는 것처럼 허위로 조작해 통보했다는 사실이 조사과정에서 밝혀졌다고 코미팜은 밝혔다.

코미팜은 " 호주법인과 당사는 호주법원에 Bio and Gene Pty,Ltd와 대표 Andrew Han을 상대로 회사자산은 물론 한영태 개인자산에 대해 호주 및 한국 그리고 전세계 모두에 가압류 요청을 신청한 바, 호주법원으로 가압류(=자산동결) 조치가 결정됐고, 향후 가압류 자산 조치의 적법성 여부에 대한 본안소송이 전개될 예정"이라고 밝혔다.

개인사견 어디에도 발 못 붙히도록 강경하게 처리

출처)http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=227264