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코미팜

코미녹스,판(板)읽기 -(5)

여세출 조회1783

"금번 임상은 50개 이상의 원발성 암세포에서 전이된 암세포 전이암들을 대상으로 바스켓 임상을 실시 할 예정입니다. 바스켓 임상이란 여러 암세포를 한 바구니에 담아 동시 다발로 진행하는 임상을 말합니다. 이와 같은 임상방법에 대하여 믿기 어렵지만 코미녹스에 가장 적합한 새로운 임상 방법입니다. 또한 금번 임상을 통해 전이암에 대한 효과와 동시 원발성 암에 대한 효과, 마약성 진통제 저감 효과 등이 동시에 확인 될 것입니다. 폐암의 경우 8가지 암세포, 피부암의 경우 7가지 암세포 등 50개 이상의 암세포에 효과가 있다는 입증을 최첨단의 방법으로 입증을 하였고 이를 FDA에 제출할 예정입니다.(2018.102회사 주주글)"

"효과에 대한 측정은 환자 개인별로 마약성 진통제 저감을 25%이상 달성될 경우 임상 약의 효과로 인정받습니다그러나 당사는 90% 이상 달성되어 확실한 대체가 되기를 기대하고 있습니다. (2018.8.3 회사 주주글)"

회사에서 밝힌 자료를 근거로 하면 최첨단방법으로 암환자로부터 원발성암과 전이암을 구분 체취하여 각각 최첨단방법으로 유효성을 입증했다는 것이고, 암성통증치료의 유효성은 90%정도의 유효율을 암시하고 있습니다 그렇다면 동시효과를 위한 미국 FDA임상 계획이니까 원발성·전이암·암성통증 세개가 해당되는 유효한 암세포수가 50개 이상이라고 봅니다

위의 글들을 기반으로 여러가지를 유추 할 수 있는 부분이 있습니다

1. 세개의 동시효과를 임상한다는 의미는 수술없는 암환자도 대상에 포한된다는 의미라고 봅니다. 물론 위암·폐암·난소암등 장기를 일부 또는 전부를 적출한 암환자는 전이암·암성통증치료에만 해당 되겄죠

2. 미국 FDA의 목적은 전이암이지만,암환자 입장에서는 전이암·암성통증치료가 되었다고 해도 궁극적으로 암완치를 목적으로 하기 때문에 최첨단방법으로 입증한 암세포 수가 전이암과 원발성암 유효수가 다를텐데도 적은 쪽으로 한 것이 50개 이상으로 봅니다

3. 이것은 리스크 문제인데 회사는 50개이상의 암세포를 선정함에 있어서 코미녹스 용량보다 작은 범위내에서의 유효성만을 선택했을 가능성 크다는 생각입니다

다음은 그림으로 작성하여 시각화 했지만 미리 말씀드리지만 정확하지 않습니다. 그 이유는 회사자료가 갯수면 갯수,퍼센트면 퍼센트로 일관되게 제시 되지 않아 제 개인적인 근사치 추정입니다

출처 : 항암통증치료제 블로그



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