유나이티드제약

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유나이티드제약, UI022/UI023 만성동맥폐색증 유효성 입증

임상3상 결과 공개…대조군 대비 우수한 치료 효과 확인

한국유나이티드제약은 만성동맥폐색증 환자를 대상으로 한 UI022/UI023의 임상3상에서 유효성 및 안전성을 확인했다고 11일 공시했다.

공시에 따르면 만성동맥폐색증 환자 260명을 대상으로 실시한 이번 임상3상 시험 결과 유효성 평가의 주 분석군인 FAS 257명에서 시험군의 치료효과는 15.41점(±14.18점), 대조군의 치료효과는 10.27점(±14.70), 시험군과 대조군의 치료효과 차이는 5.14점(p＜0.05, 변화량 구간비교에 대한 P=0.004)으로 시험군이 더 우수한 치료효과를 보였다.

안전성 평가의 분석군인 SS군 260명에서의 이상반응을 확인한 결과 시험군 130명 중 62명(95건)에서 이상반응이 발생했고, 대조군에서는 130명 중 48명(70건)에서 이상반응이 발생해 시험군과 대조군 사이의 이상반응 발생율에 대해 통계학적으로 유의미한 차이는 관찰되지 않았다(P=0.1025).

유나이티드제약은 UI022/UI023의 안전성 및 유효성을 입증함에 따라 말초동맥폐색증 환자에게 이상지질혈증 치료제와 항혈전제 복합제로서 치료효과 및 수요를 기대하며, 향후 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 예정이라고 밝혔다.

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((한국유나이티드제약은 1분기 영업이익이 111억1000만원으로 전년동기대비 45.2% 증가했다고 29일 공시했다.
같은 기간 매출액은 635억9200만원으로 26.9% 늘어난 것으로 나타났다.
당기순이익은 114억6600만원으로 25.1% 증가한 것으로 잠정 집계됐다.))

((한국유나이티드제약은 2분기 영업이익이 121억5500만원으로 전년동기대비 32.1% 증가했다고 27일 공시했다.
같은 기간 매출액은 647억400만원으로 13.2% 늘어난 것으로 나타났다.
당기순이익은 147억2300만원으로 123.3% 증가한 것으로 잠정 집계됐다.))

((한국유나이티드제약은 3분기 영업이익이 125억3300만원으로 전년동기대비 45.7% 증가했다고 1일 공시했다.
같은 기간 매출액은 657억5800만원으로 15.1% 늘어난 것으로 나타났다.
당기순이익은 238억5800만원으로 120.8% 증가한 것으로 잠정 집계됐다.))