KH 필룩스

개털린 개하수들 없으리라 본다

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필룩스의 미국 자회사가 연구 중인 면역항암제 백신의 임상 2상 신청 완료

필룩스의 자회사 바이럴진(Viral Gene, Inc.)은 자사가 연구 중인 면역항암제(Ad5.F35-hGCC-PADRE)의 백신 임상 2상 대상 환자 모집이 본격화 됐으며, 첫 환자에 대한 주입(First Injection)을 준비하고 있다

바이럴진과 협업 중인 스캇 아서 월드먼(Scott Arthur Waldman)박사 팀은 임상2상 진행에 필요한 모든 검토과정을 완료한 상태다.

월드먼 박사 팀에 따르면 임상 연구를 위해 환자를 모집하기 시작한 것은 11월 10일이다. 이후 81명의 환자를 등록하기 위한 사전 준비를 마쳤고, 환자 모집에도 큰 어려움이 없었다. 지금은 해당 임상 연구를 진행하는 토마스 제퍼슨 의과대학의 행정 절차만 남아 있는 상태이며, 행정 절차가 완료되면 첫 환자에 백신을 처음 주입하는 것으로 임상연구가 착수된다.

이번 임상시험은 백신의 적정 용량을 테스트하기 위해 임상시험에 등록된 환자들을 3개의 그룹으로 나누어 1, 5, 9주차의 첫째 날에 각자 다른 용량의 백신을 근육 주사로 투여하는 식으로 진행한다. 임상 연구의 안전성을 위해 그룹 당 3명씩의 환자에게 먼저 진행하며 안전하다고 판단되면 다른 환자에게 투여한다. 대상 환자는 위암과 췌장암, 식도암, 대장암 환자다.

국내최초 면역항암제2상신청완료

"소세포폐암 담도암(췌장암) 등 희귀암서도 면역항암제 임상 효과 확인"임상발표

필룩스는 바이럴진이 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 신청을 완료했다

면역항암제는 미국 FDA로부터 희귀질환치료제(ODD)로 지정되면 임상 2상을 마치고 바로 판매 허가를 받을 수 있다

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