바이온

곧 뭣가 나올 시기가 되어가는데.. ㅠ코멘트2

자주105 조회1007

바이온의 광명 시설에서 미래셀바이오의 임상이나 시설에서 뭐 하나 하나씩 나올 때가 된듯 한데..

언제 이 역대급 최저가 수준의 바닥을 탈출할까?? 언제쯤..???

바이온, 의료기기 제조시설 준공 .. 창상피복제 품목허가 추진

이데일리 / 2002.05.06

주요 내용

바이온은 이번 GMP 준공을 토대로 식품의약약품안전처로부터 의료기기 품목허가, GMP 적합인증 등을 받기 위한 절차에 착수에 돌입한다는 계획이다. 윤지희 바이온 광명GMP센터장은 “자체 연구개발 인력과 제조시설을 통해 줄기세포 응용 창상피복재 품목허가 절차를 진행할 계획”이라며 “의료기기 위탁생산(CMO) 사업을 본격적으로 추진할 것”이라고 말했다.

아울러 바이온 측은 글로벌시장 진출을 위한 의료기기 품질경영시스템인 ISO 13485 인증도 추진한다. 바이온 관계자는 “아토피 피부염 등 면역력이 저하된 환자들이나 미세먼지로 인한 피부 트러블 케어용 의료기기분야는 앞으로 성장 가능성이 클 것”이라고 설명했다.

바이온 관계사 미래셀바이오, 상업임상 1상 투약 개시

매일경제 . 2022.03.14

주요 내용

해당 임상은 주로 안전성 평가가 목적이다. 연구자임상 당시보다 용량을 높인 고용량 투여군에서 안전성이 입증되면 뒤이어 진행되는 임상 2상에서는 고용량 투여에 따른 유효성 평가를 진행하게 된다.

회사 관계자는 "연구자임상을 성공적으로 마무리해 안전성과 유효성이 이미 확보된 상태"라며 "본 상업임상은 국가 프로젝트 일환으로 임상연구비를 지원받아 치료 효능을 높이기 위한 고용량 투여가 추가됐다"고 설명했다.

바이온 투자사 미래셀바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득

머니투데이 / 2022.05.25

3월부터 5월까지 나온 내용들로 볼 때..

이제 공시나 뉴스로 나올 재료들이 준비중일텐데도.. 주가가 ..