녹십자셀
판 커진 글로벌 M&A 시장, 희귀의약품 '프리미엄' 주목
뉴스보자
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5년후 글로벌시장 주름잡을 희귀질환약, 국내 현황은?
>> GC녹십자셀 이뮨셀-엘씨, 간암·뇌종양·췌장암 지정에 미국 타깃
GC녹십자셀의 이뮨셀-엘씨는 지난해 FDA로부터 간암·뇌종양·췌장암 3개 적응증에 대해 잇따라 희귀의약품으로 지정받는 성과를 거뒀다.
이뮨셀-엘씨는 국내에서 지난 2007년 식약처의 품목 허가를 획득하고 현재 시판 중인 면역항암제로 올해 1분기 87억원의 매출을 달성한 바 있다.
회사 측은 희귀의약품 지정을 계기로 미국 생물의약품허가신청(BLA)을 유리하게 이끈다는 계획이다. 현재 뇌종양 적응증은 국내 임상 3상이 완료된 상태이며 췌장암에 대해서는 국내 임상 2상이 종료됐다
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