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美 뉴로보 경구코로나치료제 'ANA001' 2/3상 436명 모집 완료

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ANA001 치료 부문 의 피험자 는 식사와 함께 연속 7일 동안 하루에 두 번 1,000mg(4캡슐, 각각 250mg)을 경구로 투여받습니다. 참가자가 연구 과정 동안 기계적 환기가 필요한 경우 ANA001 은 비위(NG), 경피적 내시경 위루(PEG) 또는 구위(OG) 튜브를 통해 투여할 수 있으며, 가능한 경우 예정된 비위(NG)와 함께 투여해야 합니다. 또는 구위(OG) 수유.

비교군에 속한 피험자는 7일 치료 기간 동안 상응하는 위약(히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC))(4캡슐, 하루 2회 경구 투여)을 받게 됩니다.
연구 시작 20.10.07.
연구 기본완료 21년 12월 예상
연구 완전 완료 22년 6월 예상

1차 결과 측정  :
치료 응급 유해 사례(TEAE's)의 발생률로 측정한 ANA001의 안전성 및 내약성 (파트 1 및 파트 2) [ 기간: 28일까지 무작위화 ]
치료 응급 유해 사례(TEAE's)의 발생률

평균 퇴원 시간으로 측정한 효능(파트 2) [ 기간: 60일차까지 무작위화 ]
퇴원까지 걸리는 평균 시간

2차 결과 측정  :
평균 퇴원 시간으로 측정한 효능(파트 1) [ 기간: 60일차까지 무작위화 ]
퇴원까지 걸리는 평균 시간

혈장 농도로 측정한 ANA001의 약동학(PK) (파트 1) [ 기간: 1일, 2일, 3일 또는 4일 ]
ANA001의 혈장 농도

국가 조기 경보 점수(NEWS 2)(파트 2)의 기준선으로부터 평균 변화로 측정한 ANA001의 효능 [ 기간: 15일차 ]
국가 조기 경보 점수(NEWS 2) 점수의 기준선에서 평균 변화

구조 요법의 평균 일수 로 측정한 ANA001의 효능 (파트 2) [ 기간: 등록 후 15일 이내 ]
구조 치료에 대한 평균 일수

앨라배마 헬렌켈러병원, 플로리다 침례교 건강 연구소, 플로리다 AdventHealth 탬파, 미주리 미주리대학교 의료,
텍사스 메모리얼 헤르만 메모리얼 시티 메디컬센터, 메모리얼 헤르만 사우스이스트 병원이 참여하였다.

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04603924?term=ANA001&draw=2&rank=1


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