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한올바이오파마

핵심 파이프라인 Value-up 기대 - 한양증권

▶ HL161 : 희귀 자가면역질환 타깃 항체신약


HL161은 FcRn 기능을 억제해 병원성 자가항체를 분해ㆍ제거하는 기전의 항체신약 파이
프라인이다. 올해 희귀 자가면역질환인 중증근무력증 이외 적응증을 추가해 글로벌 임상
2상이 진행되며, 향후 희귀의약품 신청을 통해 제품 출시를 앞당기도록 노력할 계획이다.
환자수가 적은 희귀 자가면역질환의 경우 마땅한 치료제가 없어 미충족수요를 충족시킬
새로운 치료제로 FcRn 저해제에 대한 시장의 관심이 높다. HL161은 JP모건 헬스케어 컨
펀런스에서 공개된 임상 1상 중간발표에서 IgG 레벨이 최대 78.4% 감소한 효과를 확인
했고, 편의성 측면에서도 자가투여가 가능한 피하주사 제품(SC)으로 개발 중에 있어 향후
파이프라인 가치 증대는 물론 기술수출 미완료 지역으로 추가적인 L/O도 기대된다.





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