일양약품

세계적인 항바이러스제 탄생이 얼마 남지 않았습니다, 힘냅시다

슈펙트항바 조회530

4월 13일 라도티닙 임상연구 결정

4월 29일에 GMP 실사를 위한 신청서 제출
https://minpromtorg.gov.ru/common/upload/docVersions/5a8ec16e656b1/actual/grafik_04092020.xlsx
5월 14일 라도티닙 임상 8개 센터 임상시험계획
5월 28일 라도티닙 임상 11개 센터 임상시험공고
6월 5일 러시아 투자유치 라도티닙 임상시험시작
6월18일 이탈리아 백혈병치료제 연구논문
6월 23일 임상 26개 센터 확대
6월 29일 독일 백혈병재단 논문
유럽 백혈병치료제 글리벡 유럽 아프리카 임상3상 동시 진행
7월 8일 라도티닙 러시아보건부 약물 등록신청
7월 18일 미국 항암학술지 백혈병치료제 코르나19 효과확인 (일양약품이 최초 발표한 70%사멸효과와 일치한 연구발표)
7월 23일 임상기관 확대 국내뉴스
8월 4일 알팜 신청
8월 5일 러시아 보건부 접수
2. 내부번호 : EK-57063

3. 윤리위원회 접수일 : 2020 년 8 월 5 일

4. 보건부 업무 번호 : 4145222-20-1 / ES-P 2020 년 8 월 4 일

5. 응답자 : R-Pharm JSC

6. 러시아 임상 시험 프로토콜 CL01072079 개정안

7. 내용 : SARS-CoV-2 (COVID-19) 평가를위한 국제, 다기관, 적응, 무작위, 공개, 대조 시험
코로나 바이러스 감염으로 입원 한 환자의 치료에서 Radotinib의 효능 및 안전성

8월 12일 치료 목적 긴급 승인 법령개정
[러시아 법령 제816호(사설 12.08.2020)]
... 러시아 연방에서 의료용 특정 의약품에 대한
... 임시 유통 절차의 이행,
... 새로운 코로나바이러스 감염의 예방 및
... 치료에 대한 처방 및 사용 가능
... (러시아 정부의 법령 제816호(사설 12.08.2020)" "
... 러시아 특정 의약품 연맹의 임시 배포에
... 의학적 사용을 위한 목적및 용도에 사용가능"
Материал опубликован 27 августа 2020 в 10:36.
Обновлён 27 августа 2020 в 10:36.

8월 22일 러시아보건부 백혈병치료제 무제한 수입 개방
9월 2일 미국 국립의학전자도서관 라도티닙 게제

(9월21~25일) 공장 실사 진행.
위 내용은 러시아 보건부에 확인한 문서.
다운받은 문서 25번째에 일양약품 일정 잡힘
[링크] https://minpromtorg.gov.ru/common/upload/docVersions/5a8ec16e656b1/actual/grafik_04092020

10월20일 러시아 GMP 공장 인증
11월15일 전임상 완료 효력 확인