에이프로젠

●FDA3상중=올해대상승이유●급등임박차트●FDA3상으로10배간거많다

북님 조회187

===== 셀트리온이 바이오시밀러로 150배 상승함/ 에이프로젠이 바이오시밀러 판매허가에 점점 가까워지고 있다
fda3상으로 10배 상승한회사==신라젠, 에이치엘비 등등

===== 올해 대상승 예상 이유==FDA3상완료임박+일본 품목허가 + 합병이슈

=== 3년전부터 FDA3상중+미국 C GMP공장인수 / 1조원시장규모인 일본은 FDA3상완료함

에이프로젠 "미국 3상 순항"… 국산으로는 램시마ㆍ플릭사비 이어 FDA 3번째 허가

국산 3호 레미케이드 바이오시밀러가 2~3년 내 미국에서 허가날 전망이다.

국내 바이오의약품 중소기업 에이프로젠이 일본 니치이코제약과 함께 미국에서 류마티스관절염치료제인 레미케이드 바이오시밀러 ‘NI-071’을 개발 중이다.

국산 레미케이드 바이오시밀러로는 2016년 셀트리온의 램시마, 지난해 삼성바이오에피스의 플릭사비가 잇따라 미식품의약국(FDA)의 허가를 받은 바 있다.

회사에 따르면 NI-071은 2년 전부터 미국에서 임상 3상이 진행되고 있다.

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에이프로젠 레미케이드 바이오시밀러, 일본 후생성 판매 승인
2017.09.27 | 매일경제 | 다음뉴스
일본 레미케이드 시장으로 진출하게 됐다. 일본 레미케이드 시장은 1조원 규모에 달한다...대한 효과를 인정받았다"며 "일본에서 임상시험을 진행한 유일한 제품으로 현지...