네이처셀
조인트스템3상 2차 일부발표했군요.코멘트11
cjfdn1423
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당사가 국내 판권을 갖고 있는 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템 3상의 안전성
및 2차 평가변수 일부에 대한 결과를 지난 4월 6일 CRO(임상시험 수탁기관)로부터 수령했습니다.
안전성 평가 결과 심각한 이상반응이 발현되지 않았습니다.
확인된 이상약물 반응으로는 관절통과 관절종창, 주사 부위의 통증 및 종창 등이 있었으나
2등급 이하의 중증도로 확인되었습니다.
조인트스템 3상의 2차 평가변수는 기저치 대비 12주 및 24주 까지의 측정된 값의 변화량을 확인하는데,
평가변수들은 WOMAC 총점수, WOMAC 부그룹점수, VAS (12주), KOOS, IKDC, X-ray, SF-36, MRI 등이 있습니다.
WOMAC 총점수 및 부그룹점수, VAS 12주차 점수, KOOS 및 IKDC 점수 확인 결과,
모든 항목에서 군내 및 군간 통계적 유의성이 확인되었습니다.
SF-36과 MRI의 통계 분석은 추후 CRO로부터 전달받을 예정입니다.
임상 3상 최종 결과 보고서는 5월 이내 수령을 목표로 하？고 있습니다.
이상과 같이 오늘 발표가 났는데
아직 시장의 반응은 싸늘하네요.
케이네이처님 그리고 올더웨이님 등의 고견을 듣고싶네요.
편안한 주말되시고 다음주 다음달을 학수고대 해봅니다.
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