네이처셀
중증 아토피치료 승인을 축하드립니다.코멘트4
케이네이처
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뉴스에서 밝혀진 바와 같이,
일본 재생의료위원회가 중증 아토피 치료승인을 위해 8개월간의 심사를 진행하였고,
이때 가장 중요하게 생각한 것은 유효성이었을 것입니다.
안전성도 심사의 대상이겠지만 이미 수년전부터 자가면역치료로서 정맥투여의 안전성을 입증하고 있고 치매 승인도 있었으니 안전성은 이제 형식적 심사에 그칠 것으로 보입니다.
(위의 안전성이란 오로지 네이처의 자가지방유래 배양줄기에 한정되므로, 타가줄기 및 타업체의 골수줄기등은 당분간 안된다는 뜻입니다)
그럼 유효성 판단의 가장 중요한 근거는 무엇일까요?
제약으로서의 엄격한 임상을 거치지 않은 재생의료이기에 치료사례를 당연히 중요시 하였을 것이고,
네이처셀은 중증도에 있어서도 사례를 제시하였기에 승인이 되었을 것입니다.
*치료시장
가) 전세계
의학계에서는 2022년 전세계 아토피 환자수가 약 1억 3500만명을 넘을 것이라고 관측하고 있습니다.
나) 한국
국내 기준 중등도 이상 성인 아토피 환자수는 30만명으로 추산된다고 합니다.
내년 초반에 20세 이하의 환자도 포함되는 건 시간문제일 것이고, 그렇게 되면 전세계 모든 환자가 고객이 되는 것이며, 특히 줄기의 제조 및 공급을 알바이오가 한 축으로서 맡은 것은 그룹 전체의 성장에 있어 큰 의미가 있다고 생각됩니다.
중증아토피의 경우에,
환자수의 10분의 1 정도가 심각한 정신장애로 발전된다는 통계가 있고,
아직까지 근본적 치료제가 없는 이 질환을 꼭 네이처 관계사들이 도전하여 세계 최초로 근본적 치료제를 만드는 소기의 목적을 달성할 수 있도록 기원합니다...
전문가방송
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