>>한미약품의 주요 신약 파이프라인 업데이트
-1) 9월 5일 언론을 통해 파크리탁셀의 경구형 제제인 오락솔(Athenex 개발)의 긍정적인 임상 3상 중간결과 발표가 있었음.
임상은 올해 말 또는 내년 초 종료 예상. 2) 9월 24일 세계 폐암학회에서 유방암/폐암치료제 포지오티닙(Spectrum 개발) 정규 임상 2상
결과가 발표될 예정. WCLC초록에서 발표된 결과에 의하면 EGFR 및 HER2 엑손 20 변이 환자 대상 결과에서 각각 ORR(객관적반응율) 58%,
50%로 기존의 티로신키나제 저해제(ORR 20-30% 수준) 대비 높은 수치. 연내 혁신치료제 지정신청 기대.
-3) 호중구감소증 치료제 롤론티스(Spectrum 개발)는 기존 약물 뉴라스타 대비 비열등성을 입증하였으며, 4분기 신약허가 신청 이후 2019년
말 또는 2020년 초 출시 예정. 4) Dual agonist로 잘 알려진 당뇨/비만치료제 HM12525A(Janssen 개발)은 현재 임상 2상 중으로 4월 고도비만
환자대상 임상을 시작으로 7월 당뇨+비만 환자대상 임상을 추가.
-임상 2상은 2019년 상반기 종료 예정이며,2H19 임상 3상 진입 및 마일스톤 수취 기대. 5) 당뇨/비만치료제 에페글레나타이드(Sanofi 개발)는
5개의 임상 3상 중 2개의 임상이 시작되었으며, 나머지 3개의 임상은 4분기부터 순차적으로 개시될 예정. 2021년 임상 종료 후 BLA신청을
목표로 하고 있음.
-6) 임상 1상 중인 비만/비알콜성 지방간염 치료제 Triple agonist는 2019년 상반기 임상 1상 종료 예정이며, 현재 Triple agonist 파이프라인을
가진 경쟁사(노보노디스크(임상 1상), 사노피(전임상)) 중 유일한 위클리 제형으로 라이센싱아웃에 대한 기대감이 높음. 7) 2018년 하반기
급성골수성백혈병치료제 FLT3와 선천성 고인슐린증 치료제 Glucagon Analog의 임상 1상 진입이 예상됨. 8) 자가면역질환 치료제로 개발 중
임상 중단된 BTK저 해제(Eli Lilly 개발)는 연내 새로운 적응증에 대한 임상 또는 최종 중단이 결정될 예정.
-기술 반환 시,현재까지 수취된 계약금에 대한 반환의무는 없음.