>>급성방사선증후군(ARS) 관련 미국 FDA 임상 2상 가시화 및 BARDA 선정 가능성 높아지면서 성장성 부각될 듯
-급성방사선증후군(ARS)은 원전사고 또는 핵피폭 및 암 환자들이 지속적인 방사선 치료를 받는 과정에서 생기는 후유증으로, 방사선 피폭으로
면역세포 교란,불임,구토,탈모,백혈구 감소,감염,출혈 등 부작용이 생기고 심할 경우 사망하기도 한다.
-이런 급성방사선증후군(ARS)에 대하여 동사는 지난해 12월 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았다.
-급성방사선증후군(ARS) 임상 2상 개시를 위해 미국 FDA와 관련된 세부적인 내용을 조율하고 있어서 조만간에 승인을 받을 것으로 예상
된다.
-이번 임상 2상의 경우 영장류를 대상으로 한 동물임상이기 때문에 임상 3상을 거칠 필요가 없어 임상 2상 시험의 결과를 토대로 하여
판매허가 신청이 가능하다.