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[투자전략] 수익넝쿨 ▶ 결론은 바이오

2019.11.08 01:18:06 조회489

2017년말 신라젠, 2018년 에이치엘비와 헬릭스미스, 그리고 2019년 에이치엘비로 이어지는
바이오열풍은 바이오주에 대한 잠재력을 투자자들에게 일깨워주고 있다
특히 7/30일  저점(21,800원)을 찍고 10/24 고점(213,900원)을 기록한 에이치엘비를 보면서
투자자 모두는 2번 주자를 기다리고 있을 것이다.

그렇지만 행운은 그냥 오는 것이 아니다. 시그널을 보면서 철저히 준비해야한다.


사전에 시그널을 준다. 시그널은 실적보다는 미래가능성 즉 임상시험관련이다.

여기서는 임상시험을 비롯하여 바이오업종 전망에 대해 간략히 소개하고자 한다


1. 임상시험절차
    1)신약후보발굴
    2)비(전)임상시험(동물)
    3)임상시험계획서(IND)제출
    4)임상1상(20~80명)
    5)임상2상(100~200명)
    6)임상3상(수백명)
    7)신약승인신청(NDA)

       ※최근 에이치엘비의 Pre NDA는 신청하기전의 미팅을 한 것임


2. 신약과 복제약
   임상시험은 신약에만 해당되고 신약이 아닌 복제약(제네릭,카피약으로도 표현함)
   의 경우는 생동성시험을 거쳐야함
   생동성시험의 경우 예상과 실제결과가 일치해야 정상으로 판명됨

    ※바이오시밀러는 다른 개념임 : 개량신약으로서 임상실험을 해야하나 신약보다는 
     비교적 쉬움


3. 미국3상중인 7개종목 요약
   1)코오롱티슈진 : 미국에서 물질변경후 재실험예정으로 허가여부에 따라 상장폐지여부결정
   2)에이치엘비 : 리버세라닙(위암 3차치료제)의3상이 끝났으나 1차 OS목표미달로 대기중
      ※11/23일경 결론 나옴
   3)신라젠 : 폐사벡의 임상3상중에 경제성문제로 중단권고
   4)헬릭스미스 : 3-1A 임상오염(약물 혼용), 3-1B 유효성검증의문 ※계속 watching
   5)메지온 : 3상완료했으나 병원측정수치에서 편차발견 ※11/17 최종발표(심장학회)
   6)지트리비엔티 : 3상 추가 진행중

   7)매디톡스 : 3상 진행중


4. 항암제의 발전 단계 
   1)화학항암제
   2)표적항암제
   3)면역항암제
   4)대사항암제 : 올해 노벨 생리의학상 공동수상(3명)
                           윌리엄 케일린 하버드의대교수, 피터 랫클리프 옥스퍼드대교수, 
                            그레그 서멘지 존스홉킨스대교수
                            "암세포와 산소반응에 대한 규명"



5. 바이오에도 대표주자가 있다
   흔히 블루칩이라는 대형우량주 또는 업종대표주가 있듯이
   바이오에도 대표주자가 있다
   물론 대표주자가 수익률1등은 아니지만 다른 업종에 비해서는 적중률이 높을 것이다

   왜냐하면 임상실험이라는 마라톤대회에서 순위는 거의 확정적이다
  (선수가 적고 이미 실력이 검증되었기 때문임)


6. 향후전망

   임상실험관련 뉴스가 나올때마다 관심을 받을것이며, 선도기업중심으로
   턴어라운드 및 R&D모멘텀으로 시장주도로서 부각될것인바

   재료가 있는 종목을 중심으로 선별매수전략이 주효할 것으로 판단됨




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