최근 불암거사는 12월특집 팍스넷 투자전략란에 게재한 공개추천주 로보스타,HB테크놀러지,심텍,

휴젤및 무료공개매수추천주 삼성전자,바른손이앤아이,아이콘트롤스,,NAVER,동국제강,대한유화은행주등에서 150%이상의 수익을 시현중이다.

[종목투자전략]  바이오시밀러 시장과 1선(투자유망주)

셀트리온:  코드번호 068270   12월 16일종가 107600원 +1.51%

사업현황:

동사는 생명공학기술및 동물세포대량배양기술을 기반으로한 항암제등 각종 단백질 치료제를 개발,생산하는 것을 목적을 설립된 회사이다.

사업영역:

1)바이오시밀러 사업

오리지널 바이오 의약품의 높은 가격에 비하여 가격 경쟁력을 가지고 있으며 효능및 안정성 면에서 동등성을 입증하여, 헬스케어 시스템의 경제적 부담을 완화하고 더 많은 치료의 기회를 제공할 수가 있다.

오리지널 바이오의약품의 특허만료규모가  향후 8년간 320억$에 달할 것으로 전망되며 동사는 아시아 최대규모인 140,000L의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있다.

동사는 자가면역질환 치료제에 대한 글로벌 임상시험을 2011년 종료하였으며 제품명 램시마는 전세계에서 실시한 글로벌 비교임상 결과 효능및 안전성 측면에서 오리지널 제품과 동등하다는

것이 입증되어 지난 2012년7월 한국식품의약품안전처로부터 제품 허가를 받았다.

또한 2013년6월 유럽의약청으로부터 항체 바이오시밀러로는 세계 최초로 오리지널 제품과 동일한

적응증으로 만장일치 허가의견을 획득하였고 판매허가를 획득하였으며 2014년 1월에는 캐나다 7월에는 일본후생성으로부터 최종 판매허가를 획득하였다.

2016년2월 미국 FDA관절염 자문위원회에서 오리지널 의약품과 마찬가지로 허가를 신청한 모든 적응증에 대해서 승인 권고를  받아 2016년4월5일 최종 판매허가를 획득하였다.

후속 제품인 유방암 치료제 CT-P-6는 한국 식약처로 부터 2014년 1월 승인을 획득하고 2016년10월에는 유럽 EMA에 허가 신청을 완료하였다.

림프종 치료제 CT-P10는 글로벌 임상결과를 토대로 2015년 11월 유럽 EMA에 허가를 신청하여

심사를 진행중이다.  동사는 블로버스터급 항체의약품의 바이오시밀러 개발을 진행중이며  향후

세계 항체바이오시밀러 시장을 창출하고 조기에 선점할 것으로 전망된다,

2)항체 신약 개발 사업

각종 유행성 ,계절성 인풀루엔자에 모두 효과를 보이는 종합 인플루엔자 항체치료제인 CT-P27을

개발중이며 시험관실험과 동물실험에서 지난 수십년간 발생한 유행성및 계절성 바이러스,인간에게 전염된 적이 있는 조류매개 인플루엔자 대부분에 대하여 효과를 보이는 것으로 나타났다.

영국에서 2013년과2014년도에 임상1상과2상을 성공적으로 종료하였으며 현재는 글로벌 임상2B를

진행중이다. 

3) 단백질 의약품 계약생산사업

단백질 의약품 계약생산은 최첨단 설비및 생산/품질관리 기술을 바탕으로 상업적으로 대량 배양된

세포에서 단백질을 정제,추출하여 단백질 의약품을 대행 생산하는 것을 의미한다.

동사는 전문적인 공정개발기술및 양산기술을 보유중이며 단백질의약품의 임상및 양산을 위한 

공정개발 서비스,임상실험을 위한 임상물질 생산/공급및 판매허가를 받은 의약품의 핵심원료를 

생산,공급중이다.

4)판매방법

동사가 개발/생산하는 제품의 유통및 판매는 계열사는 주식회사 셀트리온헬스케어에서 담당하고 있으며 이르면 12월말에 유가증권 신고서를 제출하여 내년도초에 상장될 예정이며 나스닥에도 상장을 추진할 것으로 준비중이다.

상장후의 시가총액의 가치는 약5조원이상으로 예상하며 (주)셀트리온헬스케어에 대한 바이오시밀러 항체의약품의 판매및 용역매출이 3926억 4백만원이 발생하였다.

<주가전망>

2016년도 3분기현재 동사의 이익잉여금은 1조1190억38,512,584원이다.동사의 시가총액은 12조3594억원이며 셀트리온헬스케어가 상장시는 시가총액이5조원을 돌파할 것으로 전망되므로 동사의 주가는 12만원이상을 돌파할 가능성이 높다. 

항체의약품을 개발,생산하는 동사는 2017년도에는 화이자와 손잡고 램시마등에대한 본격적인 판매가 예정되어 있다.  내년도 상반기에도 유방암치료제에 대한 판매허가가 획득될 경우는 2차 목표가 18만원을 제시하며 셀트리온헬스케어의 상장효과는 1차 목표가 136000원을 제시한다.

동사는 2016년도 예상되는  매출액이 6538억원이며  예상순익도 2000억원으로 전망한다.

이는 작년도 대비 약26% 증가한 수치이며 내년도 2017년도 매출이 약1조원정도 증가할 것으로 추정시는  현재 영업이익율 40.93%를 적용시 순익은 6780억원으로 전망하며 예상 EPS는 5542원으로 추산되어  PER은  현재 64.85배에서 약19.41배 수준으로   내려가므로 현재의 주가수준은 저평가된 상태이다.

투자방법:   10만원대에서 마이너스 커질시는 분할매집관점으로 보면한다. 내년도  1/4분기중에

호재성 재료가 발표될 가능성이 높다.